- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02742896
Evaluatie voor herstel van erectiestoornissen na cardioversiebehandelingsproef
20 april 2024 bijgewerkt door: Yong Seog Oh
Erectiele en cognitieve functie door gebruik te maken van de vragenlijst en het beoordelingsformulier vóór sinusconversie
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinusconversie door elektrische cardioversie verhoogt het hartminuutvolume en de systemische perfusie.
Volgens recente rapporten verhoogt het behoud van het sinusritme de systemische perfusie, wat leidt tot een verbetering van de nierfunctie.
Daarom veronderstelden we dat sinusconversie bij patiënten met atriumfibrilleren de systemische perfusie zal verhogen, wat de erectiestoornissen en cognitieve stoornissen zou kunnen verbeteren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korea, republiek van, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie ritmecontrole van aanhoudend atriumfibrilleren gepland is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een elektrische cardioversie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben medicijnen tegen erectiestoornissen gebruikt of hebben al een operatie ondergaan of zullen deze binnenkort gaan ondergaan.
- Meer dan matige mate van cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Herstel van erectiestoornissen
De veranderingen van de erectiele functie met behulp van de officiële vragenlijst - The International Index of Erectile Function (IIEF) -5 1 jaar na conversie naar sinusritme.
|
De veranderingen van de erectiele functie met behulp van de officiële vragenlijst - The International Index of Erectile Function (IIEF) -5 1 jaar na conversie naar sinusritme. De veranderingen van de cognitieve functie met behulp van een gevalideerd beoordelingsformulier - The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 jaar na conversie naar sinusritme.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de erectiele functie
Tijdsspanne: Erectiestoornissen 1 jaar na conversie naar sinusritme.
|
De veranderingen van de erectiele functie met behulp van de officiële vragenlijst - The International Index of Erectile Function (IIEF) -5 1 jaar na conversie naar sinusritme.
|
Erectiestoornissen 1 jaar na conversie naar sinusritme.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen van de cognitieve functie
Tijdsspanne: cognitieve disfunctie 1 jaar na conversie naar sinusritme
|
De veranderingen van de cognitieve functie met behulp van een gevalideerd beoordelingsformulier - The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 jaar na conversie naar sinusritme
|
cognitieve disfunctie 1 jaar na conversie naar sinusritme
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2019
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERECT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .