- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02742896
Avaliação para restauração da disfunção erétil após ensaio de tratamento de cardioversão
20 de abril de 2024 atualizado por: Yong Seog Oh
Função erétil e cognitiva usando o questionário e formulário de avaliação antes da conversão sinusal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A conversão sinusal por cardioversão elétrica aumenta o débito cardíaco e a perfusão sistêmica.
De acordo com relatos recentes, a manutenção do ritmo sinusal aumenta a perfusão sistêmica, o que leva à melhora da função renal.
Portanto, levantamos a hipótese de que a conversão sinusal de pacientes com fibrilação atrial aumentará a perfusão sistêmica, o que pode melhorar a disfunção erétil e a disfunção cognitiva.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seo Ch-gu
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Seoul, Seo Ch-gu, Republica da Coréia, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes programados para controle do ritmo da fibrilação atrial persistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para cardioversão elétrica
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram algum medicamento para disfunção erétil ou que já fizeram alguma operação ou estão programados para fazê-la.
- Grau mais que moderado de disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Restauração da disfunção erétil
As mudanças na função erétil usando o questionário oficial - Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) -5 1 ano após a conversão para ritmo sinusal.
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As mudanças na função erétil usando o questionário oficial - Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) -5 1 ano após a conversão para ritmo sinusal. As mudanças da função cognitiva usando o formulário de avaliação validado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) 1 ano após a conversão para ritmo sinusal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças da função erétil
Prazo: Disfunção erétil 1 ano após conversão para ritmo sinusal.
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As mudanças na função erétil usando o questionário oficial - Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) -5 1 ano após a conversão para ritmo sinusal.
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Disfunção erétil 1 ano após conversão para ritmo sinusal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças da função cognitiva
Prazo: disfunção cognitiva 1 ano após conversão para ritmo sinusal
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As mudanças da função cognitiva usando o formulário de avaliação validado - The Montreal Cognitive Assessement (MoCA) 1 ano após a conversão para ritmo sinusal
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disfunção cognitiva 1 ano após conversão para ritmo sinusal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERECT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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