- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02742896
Ocena przywrócenia zaburzeń erekcji po próbie leczenia kardiowersją
20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh
Erekcja i funkcje poznawcze przy użyciu kwestionariusza i formularza oceny przed konwersją zatok
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Konwersja zatok poprzez kardiowersję elektryczną zwiększa pojemność minutową serca i perfuzję ogólnoustrojową.
Według najnowszych doniesień utrzymanie rytmu zatokowego zwiększa perfuzję ogólnoustrojową, co prowadzi do poprawy funkcji nerek.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że konwersja zatok u pacjentów z migotaniem przedsionków zwiększy perfuzję ogólnoustrojową, co może złagodzić zaburzenia erekcji i zaburzenia funkcji poznawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Republika Korei, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zaplanowano kontrolę rytmu z powodu uporczywego migotania przedsionków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do kardiowersji elektrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowali jakiekolwiek leki na zaburzenia erekcji lub przeszli już operację lub są planowani.
- Więcej niż umiarkowany stopień dysfunkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przywrócenie zaburzeń erekcji
Zmiany funkcji erekcji za pomocą oficjalnego kwestionariusza - Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) -5 1 rok po konwersji do rytmu zatokowego.
|
Zmiany funkcji erekcji za pomocą oficjalnego kwestionariusza - Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) -5 1 rok po konwersji do rytmu zatokowego. Zmiany funkcji poznawczych za pomocą zatwierdzonego formularza oceny – Montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) 1 rok po konwersji do rytmu zatokowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji erekcji
Ramy czasowe: Zaburzenia erekcji 1 rok po przywróceniu rytmu zatokowego.
|
Zmiany funkcji erekcji za pomocą oficjalnego kwestionariusza - Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) -5 1 rok po konwersji do rytmu zatokowego.
|
Zaburzenia erekcji 1 rok po przywróceniu rytmu zatokowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji poznawczych
Ramy czasowe: zaburzenia funkcji poznawczych 1 rok po przywróceniu rytmu zatokowego
|
Zmiany funkcji poznawczych za pomocą zwalidowanego formularza oceny – Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 rok po konwersji do rytmu zatokowego
|
zaburzenia funkcji poznawczych 1 rok po przywróceniu rytmu zatokowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERECT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .