- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02742896
Evaluering for gjenoppretting av erektil dysfunksjon etter kardioversjonsbehandlingsforsøk
20. april 2024 oppdatert av: Yong Seog Oh
Erektil og kognitiv funksjon ved bruk av spørreskjema og vurderingsskjema før sinuskonvertering
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sinuskonvertering ved elektrisk kardioversjon øker hjertevolum og systemisk perfusjon.
I følge nyere rapporter øker vedlikehold av sinusrytme systemisk perfusjon som fører til forbedret nyrefunksjon.
Derfor antok vi at sinuskonvertering av pasienter med atrieflimmer vil øke systemisk perfusjon som kan forbedre erektil dysfunksjon og kognitiv dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republikken, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt til rytmekontroll av vedvarende atrieflimmer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt til elektrisk kardioversjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har tatt noen medisiner for erektil dysfunksjon eller som allerede har fått en operasjon eller er planlagt å gjøre.
- Mer enn moderat grad av kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjenoppretting av erektil dysfunksjon
Endringene i erektil funksjon ved å bruke offisielt spørreskjema-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år etter konvertering til sinusrytme.
|
Endringene i erektil funksjon ved å bruke offisielt spørreskjema-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år etter konvertering til sinusrytme. Endringene i kognitiv funksjon ved å bruke validert vurderingsskjema-The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 1 år etter konvertering til sinusrytme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i erektil funksjon
Tidsramme: Erektil dysfunksjon 1 år etter konvertering til sinusrytme.
|
Endringene i erektil funksjon ved å bruke offisielt spørreskjema-The International Index of Erectile Function (IIEF)-5 1 år etter konvertering til sinusrytme.
|
Erektil dysfunksjon 1 år etter konvertering til sinusrytme.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i kognitiv funksjon
Tidsramme: kognitiv dysfunksjon 1 år etter konvertering til sinusrytme
|
Endringene i kognitiv funksjon ved å bruke validert vurderingsskjema - The Montreal Cognitive Assessement (MoCA) 1 år etter konvertering til sinusrytme
|
kognitiv dysfunksjon 1 år etter konvertering til sinusrytme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Seog Oh, MD, Seoul St Mary hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2019
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERECT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .