Koronární fyziologie a její vztah k anatomii u pacientů s diabetes mellitus

Pozadí:

V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o invazivním měření FFR, CFR a IMR u pacientů s diabetes mellitus. Studie, jako je RIPCORD, ukázaly, že použití samotné koronární angiografie k vedení revaskularizační strategie může být u významné části pacientů chybné.

U pacientů s diabetes mellitus je pravděpodobnější, že budou mít difuzní ICHS a mikrovaskulární onemocnění. Současné doporučení invazivního fyziologického vyšetření pro řízení perkutánní koronární intervence (PCI) je omezeno pouze na FFR. To může být zavádějící u difuzního onemocnění koronárních tepen a mikrovaskulárního onemocnění, protože oba stavy jsou spojeny s vyšší FFR. Podíl cév, které vykazují nesoulad mezi FFR a CFR v souladu s difuzní ICHS a/nebo mikrovaskulárním onemocněním u pacientů, se ukázal být až 30 % ve studii, která se netýká pouze diabetiků.

Jedná se o pilotní studii 50 pacientů doporučených k PCI na základě angiografické stenózy ≥50 %. Bude provedeno komplexní fyziologické vyšetření v cílových a necílových cévách, aby se určila prevalence nesouhlasné FFR a CFR konzistentní s difuzní ICHS a/nebo mikrovaskulární dysfunkcí u diabetiků.

Metody:

1. Pacienti obdrží informační list po úvodním pozvání k účasti ve studii.
2. Bude získán písemný informovaný souhlas.
3. Pacienti podstoupí invazivní vyšetření FFR, CFR a IMR v necílových cévách.
4. Bude provedena studie optické koherentní tomografie (OCT) za účelem korelace fyziologických parametrů s intravaskulárním zobrazením pro difuzní ateromatózní onemocnění.
5. Pacienti poté podstoupí OCT a invazivní hodnocení FFR, CFR a IMR v cílové cévě před a po PCI.
6. Jakákoli změna FFR, CFR a IMR po PCI bude zaznamenána.
7. Všechny fyziologické parametry budou měřeny pomocí tlakového drátu od St. Jude Medical, USA (v současnosti Certus). Výsledky budou seskupeny podle 4 možných permutací FFR a CFR.