Koronarfysiologi og dens forhold til anatomi hos pasienter med diabetes mellitus

Bakgrunn:

Det er foreløpig ingen data om invasiv måling av FFR, CFR og IMR hos pasienter med diabetes mellitus. Studier som RIPCORD har vist at bruk av koronar angiografi alene for å veilede revaskulariseringsstrategien kan være feil hos en betydelig andel av pasientene.

Pasienter med diabetes mellitus er mer sannsynlig å ha diffus CAD og mikrovaskulær sykdom. Gjeldende anbefaling om invasiv fysiologisk vurdering for å veilede perkutan koronar intervensjon (PCI) er begrenset til FFR alene. Dette kan være misvisende ved diffus koronarsykdom og mikrovaskulær sykdom da begge tilstander er assosiert med høyere FFR. Andelen kar som viser uoverensstemmelse mellom FFR og CFR forenlig med diffus CAD og/eller mikrovaskulær sykdom hos pasienter har vist seg å være så høy som 30 % i en studie som ikke er eksklusiv for diabetikere.

Dette er en pilotstudie av 50 pasienter henvist til PCI basert på angiografisk stenose på ≥50 %. Omfattende fysiologisk vurdering vil bli foretatt i mål- og ikke-målkar for å bestemme prevalensen av disharmonisk FFR og CFR i samsvar med diffus CAD og/eller mikrovaskulær dysfunksjon hos diabetikere.

Metoder:

1. Pasienter vil motta et informasjonsark etter første invitasjon til å delta i studien.
2. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
3. Pasienter vil gjennomgå invasiv vurdering av FFR, CFR og IMR i ikke-målkar.
4. En studie med optisk koherenstomografi (OCT) vil bli utført for å korrelere fysiologiske parametere med intravaskulær avbildning for diffus ateromatøs sykdom.
5. Pasientene vil deretter gjennomgå OCT og invasiv vurdering av FFR, CFR og IMR i målkaret før og etter PCI.
6. Enhver endring i FFR, CFR og IMR etter PCI vil bli registrert.
7. Alle fysiologiske parametere vil bli målt ved hjelp av trykktråden fra St. Jude Medical, USA (for tiden, Certus). Resultatene vil bli gruppert i henhold til 4 mulige permutasjoner av FFR og CFR.