- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02757378
Manuální terapie jako forma senzorické diskriminace u chronické bolesti dolní části zad
27. dubna 2016 aktualizováno: Kevin Farrell
Randomizovaná kontrolovaná studie manuální terapie jako formy senzorické diskriminace u chronické bolesti dolní části zad
Tato studie hodnotí, zda různá vysvětlení podávaná pacientům s dlouhotrvající bolestí zad ovlivňují techniku fyzikální terapie.
Polovina pacientů dostane vysvětlení navrhované léčebné techniky se zaměřením na to, jak se jejich klouby pohybují a nehýbou.
Druhá polovina skupiny dostane stejnou léčebnou techniku jako první skupina, ale jejich vysvětlení účelu techniky se zaměří na to, jak jejich mozek interpretuje informace.
Cílem studie je zjistit, zda pacienti reagují na léčbu odlišně na základě slov zvolených k vysvětlení techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tradiční léčba poskytovaná fyzioterapeuty pacientům s chronickou bolestí zad se zaměřuje na biomechanický nebo anatomický dopad na místní tkáně.
Nedávný výzkum ukázal, že účinky léčby mohou více souviset s pochopením strukturálních a funkčních změn v mozku někoho, kdo trpí chronickou bolestí dolní části zad.
Tento výzkum naznačuje, že pacientovo pochopení a interpretace vstupu do mozku může změnit pacientovo vnímání a interpretaci výstupu bolesti v mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Spojené státy, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Spojené státy, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Prezentace na fyzikální terapii s primární stížností na bolest dolní části zad
- Bolest v kříži je přítomna po dobu 6 měsíců nebo déle
- Mluví plynně anglicky a ochotně se zapojí do studia.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská opatření k použití manuální terapie (kovové, kožní léze atd.)
- Předchozí operace páteře
- Nelze ležet náchylný k léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina neuroplasticity
Pacienti, kteří dostávají manuální fyzikální terapii s vysvětlením neuroplasticity základu pro techniku
|
Pacientům bylo poskytnuto vysvětlení, jak mozek využívá informace z techniky manuální terapie, aby mu pomohl zůstat ostrý při identifikaci, odkud tento vstup pochází.
|
|
Aktivní komparátor: Biomechanická vzdělávací skupina
Pacienti, kteří dostávají manuální fyzikální terapii s tradičním, biomechanickým vysvětlením základů pro tuto techniku
|
Pacientům bylo poskytnuto vysvětlení, jak technika manuální terapie ovlivňuje anatomii a fyziologii zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení bolesti v kříži
Časové okno: V rámci jediného, hodinového sezení
|
Změna provedených základních měření, měřená během jednoho hodinového sezení, bezprostředně následovaná edukací/léčbou, po které bezprostředně následuje postedukační/léčebné měření pacientovy bolesti v kříži na číselné stupnici bolesti od 0 do 10
|
V rámci jediného, hodinového sezení
|
|
Hodnocení bolesti nohou
Časové okno: V rámci jediného, hodinového sezení
|
Změna provedených základních měření, měřená během jediné hodinové sezení, po které bezprostředně následuje edukace/léčba, po které bezprostředně následuje měření po edukaci/léčbě, míra bolesti nohou pacienta na číselné stupnici hodnocení bolesti od 0 do 10.
|
V rámci jediného, hodinového sezení
|
|
Aktivní předklon trupu
Časové okno: V rámci jediného, hodinového sezení
|
Změna provedených základních měření, měřená během jednoho, hodinového sezení, bezprostředně následovaná edukací/léčbou, následovanou bezprostředně po edukaci/léčbě měření vzdálenosti od nejdelšího prstu k podlaze, když se pacient předkloní (v cm).
|
V rámci jediného, hodinového sezení
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: V rámci jediného, hodinového sezení
|
Změna provedených základních měření, měřená během jednoho, hodinového sezení, bezprostředně následovaná edukací/léčbou, následovaná bezprostředně po edukačním/léčebném měření úhlu, do kterého lze zvednout pacientovu nejvíce postiženou nohu (měřeno ve stupních pomocí sklonoměr).
|
V rámci jediného, hodinového sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StAmbroseU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Vysvětlení neuroplasticity (experimentální)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno