- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02757378
Manuele therapie als een vorm van sensorische discriminatie bij chronische lage rugpijn
27 april 2016 bijgewerkt door: Kevin Farrell
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar manuele therapie als een vorm van sensorische discriminatie bij chronische lage-rugpijn
Deze studie evalueert of verschillende verklaringen die worden gegeven aan patiënten met langdurige rugpijn een fysiotherapeutische behandeltechniek beïnvloeden.
De helft van de patiënten krijgt uitleg over de voorgestelde behandeltechniek, met aandacht voor het wel en niet bewegen van hun gewrichten.
De tweede helft van de groep krijgt dezelfde behandelingstechniek als de eerste groep, maar hun uitleg van het doel van de techniek zal zich concentreren op hoe hun hersenen de informatie interpreteren.
De studie heeft tot doel te bepalen of patiënten een andere reactie op de behandeling hebben op basis van de woorden die zijn gekozen om de techniek uit te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele behandeling door fysiotherapeuten aan patiënten met chronische lage-rugpijn richt zich op de biomechanische of anatomische impact op lokale weefsels.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat behandelingseffecten mogelijk meer verband houden met het begrijpen van de structurele en functionele veranderingen in de hersenen van iemand die lijdt aan chronische lage-rugpijn.
Dit onderzoek impliceert dat het begrip en de interpretatie van de input van de hersenen door de patiënt de perceptie van de patiënt en de interpretatie van de output van pijn in de hersenen kan veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Verenigde Staten, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Verenigde Staten, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Aanmelding bij fysiotherapie met als primaire klacht lage rugpijn
- Lage rugpijn die 6 maanden of langer aanwezig is
- Spreekt vloeiend Engels en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Medische voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van manuele therapie (metaal, huidlaesies, enz.)
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Kan niet in buikligging liggen voor de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuroplasticiteit Education Group
Patiënten die een manuele fysiotherapeutische behandeling krijgen met een neuroplasticiteit uitleg van de basis van de techniek
|
Patiënten kregen uitleg over hoe de hersenen de informatie uit een manuele therapietechniek gebruiken om scherp te blijven in het identificeren waar deze input vandaan komt.
|
|
Actieve vergelijker: Biomechanische onderwijsgroep
Patiënten die een manuele fysiotherapeutische behandeling krijgen met een traditionele, biomechanische uitleg van de basis van de techniek
|
Patiënten kregen uitleg over de invloed van de techniek van manuele therapie op de anatomie en fysiologie van de rug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de beoordeling van lage rugpijn
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
|
Verandering, gemeten binnen een enkele sessie van een uur, van basislijnmetingen, onmiddellijk gevolgd door voorlichting/behandeling, onmiddellijk gevolgd door meting na opleiding/behandeling van de pijn in de lage rug van de patiënt op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10
|
Binnen één sessie van een uur
|
|
Been pijn cijfer
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
|
Verandering, gemeten binnen een enkele sessie van een uur, van basislijnmetingen, onmiddellijk gevolgd door de opleiding/behandeling, onmiddellijk gevolgd door meting na de opleiding/behandeling, niveau van pijn in het been van de patiënt op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10.
|
Binnen één sessie van een uur
|
|
Actieve voorwaartse flexie van de romp
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
|
Verandering, gemeten binnen een enkele sessie van een uur, van basislijnmetingen, onmiddellijk gevolgd door de opleiding / behandeling, onmiddellijk gevolgd door post-educatie / behandeling meting van de afstand van de langste vinger tot de vloer wanneer de patiënt voorover buigt (in cm).
|
Binnen één sessie van een uur
|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Binnen één sessie van een uur
|
Verandering, gemeten binnen een enkele sessie van een uur, van basislijnmetingen die zijn uitgevoerd, onmiddellijk gevolgd door de opleiding/behandeling, onmiddellijk gevolgd door post-opleiding/behandeling meting van de hoek waarin het meest aangedane been van de patiënt kan worden opgetild (gemeten in graden met behulp van een hellingmeter).
|
Binnen één sessie van een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StAmbroseU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .