Manuell terapi som en form for sensorisk diskriminering ved kroniske korsryggsmerter
27. april 2016 oppdatert av: Kevin Farrell
En randomisert kontrollert utprøving av manuell terapi som en form for sensorisk diskriminering ved kroniske korsryggsmerter
Denne studien evaluerer om ulike forklaringer gitt til pasienter med langvarige ryggsmerter påvirker en fysioterapibehandlingsteknikk.
Halvparten av pasientene vil få en forklaring på den foreslåtte behandlingsteknikken med fokus på hvordan leddene deres beveger seg og ikke beveger seg.
Den andre halvdelen av gruppen vil få samme behandlingsteknikk som den første gruppen, men deres forklaring av teknikkens formål vil fokusere på hvordan hjernen deres tolker informasjonen.
Studien tar sikte på å finne ut om pasienter har en annen respons på behandlingen basert på ordene som er valgt for å forklare teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell behandling gitt av fysioterapeuter til pasienter med kroniske korsryggsmerter fokuserer på den biomekaniske eller anatomiske påvirkningen på lokalt vev.
Nyere forskning har vist at behandlingseffekter kan være mer relatert til forståelsen av de strukturelle og funksjonelle endringene i hjernen til noen som lider av kroniske korsryggsmerter.
Denne forskningen impliserer at pasientens forståelse og tolkning av input til hjernen kan endre pasientens oppfattede representasjon og tolkning av utgang av smerte i hjernen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Forente stater, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Forente stater, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Forente stater, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- Presenterer på Fysioterapi med en primær klage på korsryggsmerter
- Korsryggsmerter som har vært tilstede i 6 måneder eller mer
- Behersker engelsk flytende og er villig til å delta i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske forholdsregler for bruk av manuell terapi (metall, hudlesjoner, etc.)
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Kan ikke ligge utsatt for behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for nevroplastisitet
Pasienter som får manuell fysioterapibehandling med nevroplastisitetsforklaring på grunnlaget for teknikken
|
Pasientene ble gitt en forklaring på hvordan hjernen bruker informasjonen fra en manuell terapiteknikk for å hjelpe den med å forbli skarp i å identifisere hvor denne inputen kommer fra.
|
|
Aktiv komparator: Biomekanisk utdanningsgruppe
Pasienter som får manuell fysioterapibehandling med tradisjonell, biomekanisk forklaring på grunnlaget for teknikken
|
Pasientene fikk en forklaring på hvordan den manuelle terapiteknikken påvirker ryggens anatomi og fysiologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korsryggssmerter
Tidsramme: I løpet av en enkelt, en times økt
|
Endring, målt i løpet av en enkelt, én times økt, av baseline-målinger tatt, etterfulgt umiddelbart av opplæringen/behandlingen, etterfulgt umiddelbart av post-utdanning/behandlingsmåling av pasientens smerte i korsryggen på en numerisk smerteskala fra 0 til 10
|
I løpet av en enkelt, en times økt
|
|
Bein smertevurdering
Tidsramme: I løpet av en enkelt, en times økt
|
Endring, målt i løpet av en enkelt, én times økt, av grunnlinjemålinger som er tatt, etterfulgt umiddelbart av opplæringen/behandlingen, etterfulgt umiddelbart av etterutdanning/behandlingsmåling, nivået av pasientens leggsmerter på en numerisk smerteskala fra 0 til 10.
|
I løpet av en enkelt, en times økt
|
|
Aktiv trunk fremoverfleksjon
Tidsramme: I løpet av en enkelt, en times økt
|
Endring, målt i løpet av en enkelt, én times økt, av grunnlinjemålinger som er tatt, etterfulgt umiddelbart av opplæringen/behandlingen, etterfulgt umiddelbart av etterutdanning/behandlingsmåling av avstanden fra lengste finger til gulvet når pasienten bøyer seg fremover (i cm).
|
I løpet av en enkelt, en times økt
|
|
Rett benløft
Tidsramme: I løpet av en enkelt, en times økt
|
Endring, målt i løpet av en enkelt, én times økt, av grunnlinjemålinger som er tatt, etterfulgt umiddelbart av opplæringen/behandlingen, etterfulgt umiddelbart av etterutdanning/behandlingsmåling av vinkelen som pasientens mest berørte ben kan løftes til (målt i grader ved hjelp av et inklinometer).
|
I løpet av en enkelt, en times økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StAmbroseU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .