Manuell terapi som en form av sensorisk diskriminering vid kronisk ländryggssmärta
27 april 2016 uppdaterad av: Kevin Farrell
En randomiserad kontrollerad prövning av manuell terapi som en form av sensorisk diskriminering vid kronisk ländryggssmärta
Denna studie utvärderar om olika förklaringar som ges till patienter med långvarig ryggsmärta påverkar en sjukgymnastisk behandlingsteknik.
Hälften av patienterna kommer att få en förklaring av den föreslagna behandlingstekniken med fokus på hur deras leder rör sig och inte rör sig.
Den andra halvan av gruppen kommer att få samma behandlingsteknik som den första gruppen, men deras förklaring av teknikens syfte kommer att fokusera på hur deras hjärna tolkar informationen.
Studien syftar till att avgöra om patienter har ett annat svar på behandlingen baserat på de ord som valts för att förklara tekniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionell behandling som ges av fysioterapeuter till patienter med kronisk ländryggssmärta fokuserar på den biomekaniska eller anatomiska påverkan på lokala vävnader.
Ny forskning har visat att behandlingseffekter kan vara mer relaterade till förståelsen av de strukturella och funktionella förändringarna i hjärnan hos någon som lider av kronisk ländryggssmärta.
Denna forskning implicerar att patientens förståelse och tolkning av input till hjärnan kan förändra patientens upplevda representation och tolkning av output av smärta i hjärnan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Förenta staterna, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Förenta staterna, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Presenterar på Sjukgymnastik med ett primärt klagomål av ländryggssmärta
- Ländryggssmärta som är närvarande i 6 månader eller mer
- Behärskar engelska flytande och är villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Medicinska försiktighetsåtgärder vid användning av manuell terapi (metall, hudskador, etc.)
- Tidigare ryggradsoperation
- Kan inte ligga benägen för behandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp för neuroplasticitet
Patienter som får manuell sjukgymnastisk behandling med en neuroplasticitetsförklaring av grunden för tekniken
|
Patienterna fick en förklaring om hur hjärnan använder informationen från en manuell terapiteknik för att hjälpa den att förbli skarp i att identifiera var denna input kommer ifrån.
|
|
Aktiv komparator: Biomekanisk utbildningsgrupp
Patienter som får manuell sjukgymnastisk behandling med en traditionell, biomekanisk förklaring av teknikens grund
|
Patienterna fick en förklaring om hur den manuella terapitekniken påverkar ryggens anatomi och fysiologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av betyget för ländryggsvärk
Tidsram: Inom en enda, en timmes session
|
Förändring, mätt inom en enstaka en timmes session, av gjorda baslinjemätningar, följt omedelbart av utbildningen/behandlingen, följt omedelbart av efterutbildningen/behandlingsmätningen av patientens smärta i ländryggen på en numerisk smärtskala från 0 till 10
|
Inom en enda, en timmes session
|
|
Bensmärta betyg
Tidsram: Inom en enda, en timmes session
|
Förändring, mätt inom en enstaka, en timmes session, av baslinjemätningar som tagits, följt omedelbart av utbildningen/behandlingen, följt omedelbart av efterutbildningen/behandlingsmätningen, nivån på patientens bensmärta på en numerisk smärtskala från 0 till 10.
|
Inom en enda, en timmes session
|
|
Aktiv bål framåtböjning
Tidsram: Inom en enda, en timmes session
|
Förändring, uppmätt inom en enda, en timmes session, av baslinjemätningar gjorda, följt omedelbart av utbildningen/behandlingen, följt omedelbart av efterutbildningen/behandlingsmätning av avståndet från längsta finger till golvet när patienten böjer sig framåt (i cm).
|
Inom en enda, en timmes session
|
|
Raka benhöjning
Tidsram: Inom en enda, en timmes session
|
Förändring, mätt inom en enstaka, en timmes session, av baslinjemätningar som tagits, följt omedelbart av utbildningen/behandlingen, följt omedelbart av efterutbildningen/behandlingsmätning av vinkeln till vilken patientens mest drabbade ben kan lyftas (mätt i grader med hjälp av en inklinometer).
|
Inom en enda, en timmes session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2016
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StAmbroseU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .