- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02757378
Terapia manual como forma de discriminación sensorial en la lumbalgia crónica
27 de abril de 2016 actualizado por: Kevin Farrell
Un ensayo controlado aleatorio de terapia manual como una forma de discriminación sensorial en el dolor lumbar crónico
Este estudio evalúa si las diferentes explicaciones dadas a los pacientes con dolor de espalda de larga duración influyen en una técnica de tratamiento de fisioterapia.
La mitad de los pacientes recibirá una explicación de la técnica de tratamiento propuesta centrándose en cómo se mueven y no se mueven sus articulaciones.
La segunda mitad del grupo recibirá la misma técnica de tratamiento que el primer grupo, pero su explicación del propósito de la técnica se centrará en cómo su cerebro interpreta la información.
El estudio pretende determinar si los pacientes tienen una respuesta diferente al tratamiento en función de las palabras elegidas para explicar la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento tradicional proporcionado por fisioterapeutas a pacientes con dolor lumbar crónico se centra en el impacto biomecánico o anatómico en los tejidos locales.
Investigaciones recientes han demostrado que los efectos del tratamiento pueden estar más relacionados con la comprensión de los cambios estructurales y funcionales en el cerebro de alguien que sufre de dolor lumbar crónico.
Esta investigación implica que la comprensión e interpretación del paciente de la entrada al cerebro puede cambiar la representación percibida por el paciente y la interpretación de la salida del dolor dentro del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
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Silvis, Illinois, Estados Unidos, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
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Woodridge, Illinois, Estados Unidos, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Se presenta en fisioterapia con una queja principal de dolor lumbar
- Dolor lumbar presente durante 6 meses o más
- Inglés fluido y dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Precauciones médicas para el uso de terapia manual (metal, lesiones cutáneas, etc.)
- Cirugía previa de columna
- Incapaz de acostarse boca abajo para el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación en Neuroplasticidad
Pacientes que reciben tratamiento de fisioterapia manual con neuroplasticidad explicación de las bases de la técnica
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A los pacientes se les explicó cómo el cerebro usa la información de una técnica de terapia manual para ayudarlo a identificar de dónde proviene esta información.
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Comparador activo: Grupo de Educación Biomecánica
Pacientes que reciben tratamiento de fisioterapia manual con una explicación biomecánica tradicional de las bases de la técnica
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Se explicó a los pacientes cómo afecta la técnica de la terapia manual a la anatomía y fisiología de la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: En una sola sesión de una hora
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Cambio, medido en una única sesión de una hora, de las mediciones iniciales realizadas, seguido inmediatamente por la educación/tratamiento, seguido inmediatamente por la medición posterior a la educación/tratamiento del dolor lumbar del paciente en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10
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En una sola sesión de una hora
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Valoración del dolor de piernas
Periodo de tiempo: En una sola sesión de una hora
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Cambio, medido en una única sesión de una hora, de las mediciones iniciales tomadas, seguido inmediatamente por la educación/tratamiento, seguido inmediatamente por la medición posterior a la educación/tratamiento, el nivel de dolor en la pierna del paciente en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10.
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En una sola sesión de una hora
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Flexión activa del tronco hacia delante
Periodo de tiempo: En una sola sesión de una hora
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Cambio, medido en una sola sesión de una hora, de las mediciones iniciales tomadas, seguido inmediatamente por la educación/tratamiento, seguido inmediatamente por la medición posterior a la educación/tratamiento de la distancia desde el dedo más largo hasta el suelo cuando el paciente se inclina hacia adelante (en cm).
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En una sola sesión de una hora
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Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: En una sola sesión de una hora
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Cambio, medido en una única sesión de una hora, de las mediciones iniciales tomadas, seguido inmediatamente por la educación/tratamiento, seguida inmediatamente por la medición posterior a la educación/tratamiento del ángulo al que se puede levantar la pierna más afectada del paciente (medido en grados usando un inclinómetro).
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En una sola sesión de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StAmbroseU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .