- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02757378
La thérapie manuelle comme forme de discrimination sensorielle dans la lombalgie chronique
27 avril 2016 mis à jour par: Kevin Farrell
Un essai contrôlé randomisé de thérapie manuelle comme forme de discrimination sensorielle dans la lombalgie chronique
Cette étude évalue si les différentes explications données aux patients souffrant de maux de dos de longue durée influencent une technique de traitement de kinésithérapie.
La moitié des patients recevront une explication de la technique de traitement proposée en se concentrant sur la façon dont leurs articulations bougent et ne bougent pas.
La seconde moitié du groupe recevra la même technique de traitement que le premier groupe, mais leur explication du but de la technique se concentrera sur la façon dont leur cerveau interprète les informations.
L'étude vise à déterminer si les patients ont une réponse différente au traitement en fonction des mots choisis pour expliquer la technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement traditionnel fourni par les physiothérapeutes aux patients souffrant de lombalgie chronique se concentre sur l'impact biomécanique ou anatomique sur les tissus locaux.
Des recherches récentes ont montré que les effets du traitement peuvent être davantage liés à la compréhension des changements structurels et fonctionnels dans le cerveau d'une personne souffrant de lombalgie chronique.
Cette recherche implique que la compréhension et l'interprétation par les patients de l'entrée dans le cerveau peuvent modifier la représentation et l'interprétation perçues par le patient de la sortie de la douleur dans le cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, États-Unis, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, États-Unis, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Se présenter à la physiothérapie avec une plainte principale de lombalgie
- Lombalgie présente depuis 6 mois ou plus
- Parle couramment l'anglais et souhaite participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Précautions médicales à l'utilisation de la thérapie manuelle (métal, lésions cutanées, etc.)
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Impossible de se coucher pour le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'éducation en neuroplasticité
Les patients qui reçoivent un traitement de physiothérapie manuelle avec une explication neuroplasticité de la base de la technique
|
Les patients ont reçu une explication sur la façon dont le cerveau utilise les informations d'une technique de thérapie manuelle pour l'aider à rester précis dans l'identification d'où provient cette entrée.
|
Comparateur actif: Groupe d'éducation biomécanique
Les patients qui reçoivent un traitement de physiothérapie manuelle avec une explication biomécanique traditionnelle de la base de la technique
|
Les patients ont reçu une explication sur la façon dont la technique de thérapie manuelle affecte l'anatomie et la physiologie du dos.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de cote de douleur au bas du dos
Délai: En une seule séance d'une heure
|
Changement, mesuré au cours d'une seule séance d'une heure, des mesures de base prises, suivi immédiatement par l'éducation/le traitement, suivi immédiatement par la mesure post-éducation/traitement de la douleur du patient dans le bas du dos sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10
|
En une seule séance d'une heure
|
Évaluation de la douleur aux jambes
Délai: En une seule séance d'une heure
|
Changement, mesuré au cours d'une seule séance d'une heure, des mesures de base prises, suivi immédiatement de l'éducation/du traitement, suivi immédiatement de la mesure post-éducation/traitement, du niveau de douleur à la jambe du patient sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10.
|
En une seule séance d'une heure
|
Flexion active du tronc vers l'avant
Délai: En une seule séance d'une heure
|
Changement, mesuré au cours d'une seule séance d'une heure, des mesures de base prises, suivi immédiatement par l'éducation/le traitement, suivi immédiatement par la mesure post-éducation/traitement de la distance entre le doigt le plus long et le sol lorsque le patient se penche vers l'avant (en cm).
|
En une seule séance d'une heure
|
Élévation de la jambe droite
Délai: En une seule séance d'une heure
|
Changement, mesuré au cours d'une seule séance d'une heure, des mesures de base prises, suivi immédiatement par l'éducation/le traitement, suivi immédiatement par la mesure post-éducation/traitement de l'angle auquel la jambe la plus affectée du patient peut être soulevée (mesurée en degrés à l'aide un inclinomètre).
|
En une seule séance d'une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Première publication (Estimation)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StAmbroseU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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