- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02757378
Terapia Manual como Forma de Discriminação Sensorial na Lombalgia Crônica
27 de abril de 2016 atualizado por: Kevin Farrell
Um ensaio controlado randomizado de terapia manual como uma forma de discriminação sensorial na dor lombar crônica
Este estudo avalia se diferentes explicações dadas a pacientes com dor lombar de longa duração influenciam uma técnica de tratamento fisioterapêutico.
Metade dos pacientes receberá uma explicação da técnica de tratamento proposta com foco em como suas articulações estão se movendo e não se movendo.
A segunda metade do grupo receberá a mesma técnica de tratamento do primeiro grupo, mas a explicação sobre o objetivo da técnica se concentrará em como o cérebro interpreta a informação.
O estudo visa determinar se os pacientes têm uma resposta diferente ao tratamento com base nas palavras escolhidas para explicar a técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento tradicional fornecido por fisioterapeutas para pacientes com dor lombar crônica concentra-se no impacto biomecânico ou anatômico nos tecidos locais.
Pesquisas recentes mostraram que os efeitos do tratamento podem estar mais relacionados à compreensão das mudanças estruturais e funcionais no cérebro de alguém que sofre de lombalgia crônica.
Esta pesquisa implica que a compreensão e interpretação do paciente da entrada no cérebro pode mudar a representação percebida do paciente e a interpretação da produção de dor dentro do cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Estados Unidos, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Estados Unidos, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Apresentando-se na Fisioterapia com uma queixa primária de Lombalgia
- Lombalgia presente há 6 meses ou mais
- Fluente em inglês e disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Precauções médicas ao uso de terapia manual (metal, lesões de pele, etc.)
- Cirurgia prévia da coluna
- Incapaz de deitar de bruços para o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educação em Neuroplasticidade
Pacientes que recebem tratamento de fisioterapia manual com explicação da neuroplasticidade da base da técnica
|
Os pacientes receberam uma explicação de como o cérebro usa as informações de uma técnica de terapia manual para ajudá-lo a permanecer afiado na identificação de onde essa entrada está vindo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Educação Biomecânica
Pacientes que recebem tratamento de fisioterapia manual com uma explicação biomecânica tradicional da base da técnica
|
Os pacientes receberam uma explicação de como a técnica de terapia manual afeta a anatomia e a fisiologia das costas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na avaliação da dor lombar
Prazo: Em uma única sessão de uma hora
|
Alteração, medida em uma única sessão de uma hora, das medições iniciais feitas, seguida imediatamente pela educação/tratamento, seguida imediatamente pela medição pós-educação/tratamento da dor do paciente na região lombar em uma escala numérica de avaliação da dor de 0 a 10
|
Em uma única sessão de uma hora
|
|
Classificação de dor nas pernas
Prazo: Em uma única sessão de uma hora
|
Alteração, medida em uma única sessão de uma hora, das medições iniciais feitas, seguida imediatamente pela educação/tratamento, seguida imediatamente pela medição pós-educação/tratamento, nível de dor na perna do paciente em uma escala numérica de dor de 0 a 10.
|
Em uma única sessão de uma hora
|
|
Flexão anterior ativa do tronco
Prazo: Em uma única sessão de uma hora
|
Alteração, medida em uma única sessão de uma hora, das medições iniciais feitas, seguida imediatamente pela educação/tratamento, seguida imediatamente pela medição pós-educação/tratamento da distância do dedo mais longo ao chão quando o paciente se inclina para a frente (em cm).
|
Em uma única sessão de uma hora
|
|
Elevação da perna reta
Prazo: Em uma única sessão de uma hora
|
Alteração, medida em uma única sessão de uma hora, das medições iniciais feitas, seguida imediatamente pela educação/tratamento, seguida imediatamente pela medição pós-educação/tratamento do ângulo no qual a perna mais afetada do paciente pode ser levantada (medida em graus usando um inclinômetro).
|
Em uma única sessão de uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StAmbroseU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .