- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02757378
Manuel terapi som en form for sensorisk diskrimination ved kroniske lænderygsmerter
27. april 2016 opdateret af: Kevin Farrell
Et randomiseret kontrolleret forsøg med manuel terapi som en form for sensorisk diskrimination ved kroniske lænderygsmerter
Denne undersøgelse vurderer, om forskellige forklaringer givet til patienter med langvarige rygsmerter påvirker en fysioterapeutisk behandlingsteknik.
Halvdelen af patienterne vil modtage en forklaring på den foreslåede behandlingsteknik med fokus på, hvordan deres led bevæger sig og ikke bevæger sig.
Anden halvdel af gruppen vil modtage samme behandlingsteknik som den første gruppe, men deres forklaring af teknikkens formål vil fokusere på, hvordan deres hjerne fortolker informationen.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om patienter har en anden respons på behandlingen baseret på de ord, der er valgt til at forklare teknikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel behandling, som fysioterapeuter yder til patienter med kroniske lændesmerter, fokuserer på den biomekaniske eller anatomiske påvirkning af lokalt væv.
Nyere forskning har vist, at behandlingseffekter kan være mere relateret til forståelsen af de strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen hos en person, der lider af kroniske lændesmerter.
Denne forskning implicerer, at patientens forståelse og fortolkning af input til hjernen kan ændre patientens opfattede repræsentation og fortolkning af output af smerte i hjernen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Forenede Stater, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Forenede Stater, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Præsenterer på Fysioterapi med en primær klage over lænderygsmerter
- Lænderygsmerter være til stede i 6 måneder eller mere
- Er flydende i engelsk og er villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske forholdsregler ved brug af manuel terapi (metal, hudlæsioner osv.)
- Tidligere rygsøjleoperation
- Ude af stand til at lægge sig tilbøjelig til behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe for neuroplasticitet
Patienter, der modtager manuel fysioterapeutisk behandling med en neuroplasticitetsforklaring på grundlaget for teknikken
|
Patienterne fik en forklaring på, hvordan hjernen bruger informationen fra en manuel terapiteknik til at hjælpe den med at forblive skarp til at identificere, hvor dette input kommer fra.
|
|
Aktiv komparator: Biomekanisk uddannelsesgruppe
Patienter, der får manuel fysioterapeutisk behandling med en traditionel, biomekanisk forklaring af teknikkens grundlag
|
Patienterne fik en forklaring på, hvordan manuel terapiteknikken påvirker ryggens anatomi og fysiologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af vurdering af lænderygsmerter
Tidsramme: Inden for en enkelt, en times session
|
Ændring, målt inden for en enkelt, en times session, af baseline målinger, der er taget, umiddelbart efterfulgt af uddannelsen/behandlingen, efterfulgt umiddelbart af post-uddannelse/behandlingsmåling af patientens smerte i lænden på en numerisk smerteskala fra 0 til 10
|
Inden for en enkelt, en times session
|
|
Bedømmelse af bensmerter
Tidsramme: Inden for en enkelt, en times session
|
Ændring, målt inden for en enkelt, en times session, af baseline målinger, der er taget, efterfulgt umiddelbart af uddannelsen/behandlingen, efterfulgt umiddelbart af post-uddannelse/behandlingsmåling, niveauet af patientens bensmerter på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10.
|
Inden for en enkelt, en times session
|
|
Aktiv trunk fremad fleksion
Tidsramme: Inden for en enkelt, en times session
|
Ændring, målt inden for en enkelt, en times session, af baseline-målinger, der er taget, efterfulgt umiddelbart af uddannelsen/behandlingen, efterfulgt umiddelbart af post-uddannelse/behandlingsmåling af afstanden fra den længste finger til gulvet, når patienten bøjer sig fremad (i cm).
|
Inden for en enkelt, en times session
|
|
Lige benløft
Tidsramme: Inden for en enkelt, en times session
|
Ændring, målt inden for en enkelt, en times session, af baseline målinger, der er taget, umiddelbart efterfulgt af uddannelsen/behandlingen, umiddelbart efterfulgt af post-education/behandlingsmåling af den vinkel, hvortil patientens mest berørte ben kan løftes (målt i grader vha. et inklinometer).
|
Inden for en enkelt, en times session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2016
Først opslået (Skøn)
2. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StAmbroseU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Neuroplasticitetsforklaring (eksperimentel)
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet