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Terapia manuale come forma di discriminazione sensoriale nella lombalgia cronica

27 aprile 2016 aggiornato da: Kevin Farrell

Una prova controllata randomizzata della terapia manuale come forma di discriminazione sensoriale nella lombalgia cronica

Questo studio valuta se le diverse spiegazioni fornite ai pazienti con mal di schiena di lunga durata influenzano una tecnica di trattamento di terapia fisica. La metà dei pazienti riceverà una spiegazione della tecnica di trattamento proposta concentrandosi su come le loro articolazioni si muovono e non si muovono. La seconda metà del gruppo riceverà la stessa tecnica di trattamento del primo gruppo, ma la loro spiegazione dello scopo della tecnica si concentrerà su come il loro cervello interpreta le informazioni. Lo studio mira a determinare se i pazienti hanno una risposta diversa al trattamento in base alle parole scelte per spiegare la tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento tradizionale fornito dai fisioterapisti ai pazienti con lombalgia cronica si concentra sull'impatto biomeccanico o anatomico sui tessuti locali. Recenti ricerche hanno dimostrato che gli effetti del trattamento possono essere maggiormente correlati alla comprensione dei cambiamenti strutturali e funzionali nel cervello di chi soffre di lombalgia cronica. Questa ricerca implica che la comprensione e l'interpretazione del paziente dell'input al cervello può cambiare la rappresentazione percepita del paziente e l'interpretazione dell'output del dolore all'interno del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Silvis, Illinois, Stati Uniti, 61282-4700
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Woodridge, Illinois, Stati Uniti, 60517
        • Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
        • Genesis Physical Therapy and Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Presentarsi alla fisioterapia con un disturbo primario di lombalgia
  • Dolore lombare presente da 6 mesi o più
  • Fluente in inglese e disposto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Precauzioni mediche all'uso della terapia manuale (metallo, lesioni cutanee, ecc.)
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Incapace di sdraiarsi per il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione alla neuroplasticità
Pazienti che ricevono un trattamento di terapia fisica manuale con una spiegazione della neuroplasticità delle basi della tecnica
Procedura: Spiegazione della neuroplasticità (sperimentale)
Ai pazienti è stata data una spiegazione di come il cervello utilizza le informazioni di una tecnica di terapia manuale per aiutarlo a rimanere acuto nell'identificare da dove proviene questo input.
Comparatore attivo: Gruppo di Educazione Biomeccanica
Pazienti che ricevono un trattamento di terapia fisica manuale con una spiegazione biomeccanica tradizionale delle basi della tecnica
Procedura: Spiegazione biomeccanica (controllo)
Ai pazienti è stata data una spiegazione di come la tecnica di terapia manuale influisce sull'anatomia e sulla fisiologia della schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione della lombalgia
Lasso di tempo: In una singola sessione di un'ora
Variazione, misurata in una singola sessione di un'ora, delle misurazioni di base effettuate, seguita immediatamente dall'educazione/trattamento, seguita immediatamente dalla misurazione post-educazione/trattamento del dolore lombare del paziente su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10
In una singola sessione di un'ora
Valutazione del dolore alle gambe
Lasso di tempo: In una singola sessione di un'ora
Variazione, misurata in una singola sessione di un'ora, delle misurazioni di base effettuate, seguita immediatamente dall'educazione/trattamento, seguita immediatamente dalla misurazione post-educazione/trattamento, livello di dolore alla gamba del paziente su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10.
In una singola sessione di un'ora
Flessione attiva del tronco in avanti
Lasso di tempo: In una singola sessione di un'ora
Variazione, misurata in una singola sessione di un'ora, delle misurazioni di base effettuate, seguita immediatamente dall'educazione/trattamento, seguita immediatamente dalla misurazione post-educazione/trattamento della distanza dal dito più lungo al pavimento quando il paziente si piega in avanti (in cm).
In una singola sessione di un'ora
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: In una singola sessione di un'ora
Variazione, misurata in una singola sessione di un'ora, delle misurazioni di base effettuate, seguita immediatamente dall'educazione/trattamento, seguita immediatamente dalla misurazione post-educazione/trattamento dell'angolo a cui può essere sollevata la gamba più colpita del paziente (misurata in gradi utilizzando un inclinometro).
In una singola sessione di un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kevin Farrell

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StAmbroseU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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