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Manuelle Therapie als eine Form der sensorischen Diskriminierung bei chronischen Rückenschmerzen

27. April 2016 aktualisiert von: Kevin Farrell

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur manuellen Therapie als eine Form der sensorischen Diskriminierung bei chronischen Rückenschmerzen

Diese Studie untersucht, ob unterschiedliche Erklärungen, die Patienten mit lang anhaltenden Rückenschmerzen gegeben werden, eine physikalische Behandlungsmethode beeinflussen. Die Hälfte der Patienten erhält eine Erklärung der vorgeschlagenen Behandlungstechnik, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich ihre Gelenke bewegen und nicht bewegen. Die zweite Hälfte der Gruppe erhält die gleiche Behandlungstechnik wie die erste Gruppe, aber ihre Erklärung des Zwecks der Technik wird sich darauf konzentrieren, wie ihr Gehirn die Informationen interpretiert. Die Studie zielt darauf ab festzustellen, ob Patienten basierend auf den zur Erklärung der Technik gewählten Wörtern unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traditionelle Behandlung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen durch Physiotherapeuten konzentriert sich auf die biomechanischen oder anatomischen Auswirkungen auf das lokale Gewebe. Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die Behandlungseffekte eher mit dem Verständnis der strukturellen und funktionellen Veränderungen im Gehirn von jemandem zusammenhängen, der an chronischen Rückenschmerzen leidet. Diese Forschung impliziert, dass das Verständnis und die Interpretation des Inputs an das Gehirn durch den Patienten die vom Patienten wahrgenommene Repräsentation und Interpretation des Schmerzausstoßes im Gehirn verändern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Silvis, Illinois, Vereinigte Staaten, 61282-4700
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Woodridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60517
        • Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52806
        • Rock Valley Physical Therapy
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52807
        • Genesis Physical Therapy and Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Vorstellung bei Physiotherapie mit einer Hauptbeschwerde von Rückenschmerzen
  • Schmerzen im unteren Rücken, die 6 Monate oder länger bestehen
  • Sie sprechen fließend Englisch und sind bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung der manuellen Therapie (Metall, Hautläsionen usw.)
  • Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
  • Unfähig, sich für die Behandlung auf den Bauch zu legen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe für Neuroplastizität
Patienten, die eine Behandlung mit manueller Physiotherapie erhalten, mit einer Erläuterung der Grundlagen der Technik zur Neuroplastizität
Verfahren: Erklärung der Neuroplastizität (experimentell)
Den Patienten wurde erklärt, wie das Gehirn die Informationen aus einer manuellen Therapietechnik verwendet, um ihm zu helfen, scharf zu erkennen, woher dieser Input kommt.
Aktiver Komparator: Biomechanische Bildungsgruppe
Patienten, die eine manuelle Physiotherapiebehandlung mit einer traditionellen, biomechanischen Erklärung der Grundlagen der Technik erhalten
Verfahren: Biomechanische Erklärung (Kontrolle)
Den Patienten wurde erklärt, wie sich die manuelle Therapietechnik auf die Anatomie und Physiologie des Rückens auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung der Schmerzen des Patienten im unteren Rückenbereich nach der Schulung/Behandlung auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Bewertung der Beinschmerzen
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung nach der Schulung/Behandlung, Stärke der Beinschmerzen des Patienten auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10.
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Aktive Rumpfvorwärtsbeugung
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Grundlinienmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung nach der Schulung/Behandlung des Abstands vom längsten Finger zum Boden, wenn sich der Patient nach vorne beugt (in cm).
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Gerades Beinheben
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde
Änderung, gemessen innerhalb einer einzigen, einstündigen Sitzung, der durchgeführten Ausgangsmessungen, unmittelbar gefolgt von der Schulung/Behandlung, unmittelbar gefolgt von der Messung des Winkels nach der Schulung/Behandlung, bis zu dem das am stärksten betroffene Bein des Patienten angehoben werden kann (gemessen in Grad unter Verwendung von ein Neigungsmesser).
Innerhalb einer einzigen Sitzung von einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kevin Farrell

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StAmbroseU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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