- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02757378
Terapia manualna jako forma dyskryminacji sensorycznej w przewlekłym bólu krzyża
27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kevin Farrell
Randomizowana kontrolowana próba terapii manualnej jako forma dyskryminacji sensorycznej w przewlekłym bólu krzyża
W niniejszej pracy oceniano, czy różne wyjaśnienia podawane pacjentom z długotrwałym bólem kręgosłupa wpływają na technikę leczenia fizjoterapeutycznego.
Połowa pacjentów otrzyma wyjaśnienie proponowanej techniki leczenia, koncentrując się na tym, jak ich stawy się poruszają, a jakie nie.
Druga połowa grupy otrzyma tę samą technikę leczenia, co pierwsza grupa, ale ich wyjaśnienie celu techniki skupi się na tym, jak ich mózg interpretuje informacje.
Badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci mają inną reakcję na leczenie w oparciu o słowa wybrane do wyjaśnienia techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tradycyjne leczenie stosowane przez fizjoterapeutów u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża koncentruje się na biomechanicznym lub anatomicznym wpływie na miejscowe tkanki.
Ostatnie badania wykazały, że efekty leczenia mogą być bardziej związane ze zrozumieniem strukturalnych i funkcjonalnych zmian w mózgu osoby cierpiącej na przewlekły ból krzyża.
Z badań tych wynika, że rozumienie i interpretacja danych wejściowych do mózgu przez pacjentów może zmienić postrzeganą przez pacjenta reprezentację i interpretację bólu w mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Stany Zjednoczone, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
- Przedstawienie w fizjoterapii z podstawową skargą na ból krzyża
- Ból krzyża utrzymujący się przez 6 miesięcy lub dłużej
- Biegła znajomość języka angielskiego i chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Medyczne środki ostrożności przy stosowaniu terapii manualnej (metal, zmiany skórne itp.)
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Nie można leżeć na brzuchu podczas zabiegu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Neuroplastyczności
Pacjenci poddawani fizjoterapii manualnej z wyjaśnieniem neuroplastyczności podstaw tej techniki
|
Pacjentom wyjaśniono, w jaki sposób mózg wykorzystuje informacje z techniki terapii manualnej, aby pomóc mu zachować ostrość w identyfikowaniu, skąd pochodzą dane wejściowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Biomechanicznej
Pacjenci poddawani fizjoterapii manualnej z tradycyjnym, biomechanicznym wyjaśnieniem podstaw techniki
|
Pacjentom wyjaśniono, w jaki sposób technika terapii manualnej wpływa na anatomię i fizjologię pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu krzyża
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
|
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, dokonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio nastąpiła edukacja/leczenie, a następnie bezpośrednio po edukacji/leczeniu pomiar bólu w krzyżu pacjenta w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10
|
W ramach jednej, godzinnej sesji
|
|
Ocena bólu nóg
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
|
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, jednogodzinnej sesji, w pomiarach wyjściowych, po których bezpośrednio nastąpiła edukacja/leczenie, a następnie bezpośrednio po zakończeniu edukacji/leczeniu, poziom bólu nogi pacjenta w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10.
|
W ramach jednej, godzinnej sesji
|
|
Aktywne zgięcie tułowia do przodu
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
|
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, dokonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio następuje edukacja/leczenie, po czym natychmiast następuje pomiar poedukacyjny/leczeniowy odległości od najdłuższego palca do podłogi, gdy pacjent pochyla się do przodu (w cm).
|
W ramach jednej, godzinnej sesji
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: W ramach jednej, godzinnej sesji
|
Zmiana, mierzona w ciągu jednej, godzinnej sesji, wykonanych pomiarów wyjściowych, po której bezpośrednio następuje edukacja/leczenie, po czym bezpośrednio po edukacji/leczeniu pomiar kąta, pod jakim można unieść najbardziej dotkniętą nogę pacjenta (mierzony w stopniach za pomocą inklinometr).
|
W ramach jednej, godzinnej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAmbroseU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .