- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02757378
Manuaalinen terapia aistinvaraisen syrjinnän muotona kroonisessa alaselkäkivussa
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Kevin Farrell
Satunnaistettu kontrolloitu koe manuaalisesta terapiasta aistinvaraisen syrjinnän muotona kroonisessa alaselkäkivussa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttavatko pitkäkestoista selkäkipua sairastaville potilaille annetut erilaiset selitykset fysioterapiahoitoon.
Puolet potilaista saa selityksen ehdotetusta hoitotekniikasta, jossa keskitytään siihen, kuinka heidän nivelensä liikkuvat ja eivät liiku.
Ryhmän toinen puolisko saa saman hoitotekniikan kuin ensimmäinen ryhmä, mutta heidän selityksensä tekniikan tarkoituksesta keskittyy siihen, miten heidän aivonsa tulkitsevat tiedon.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla erilainen vaste hoitoon tekniikan selittämiseen valittujen sanojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeuttien perinteinen hoito kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille keskittyy biomekaaniseen tai anatomiseen vaikutukseen paikallisiin kudoksiin.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoidon vaikutukset voivat liittyä enemmän kroonisesta alaselkäkipusta kärsivän aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten ymmärtämiseen.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että potilaiden ymmärrys ja tulkinta syötteestä aivoihin voi muuttaa potilaan koettua esitystä ja tulkintaa kivun tuotosta aivoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Rock Valley Physical Therapy
-
Silvis, Illinois, Yhdysvallat, 61282-4700
- Rock Valley Physical Therapy
-
Woodridge, Illinois, Yhdysvallat, 60517
- Edward Health & Fitness Center & Spa at Seven Bridges
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52806
- Rock Valley Physical Therapy
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Genesis Physical Therapy and Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Fysioterapiassa esittely, jonka pääasiallinen valitus on alaselkäkipu
- Alaselkäkipu, joka jatkuu 6 kuukautta tai kauemmin
- Hallitset sujuvasti englantia ja olet valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset varotoimet manuaalisen terapian käyttöön (metalli-, ihovauriot jne.)
- Aiempi selkäleikkaus
- Ei pysty makaamaan alttiiksi hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neuroplastisuuden koulutusryhmä
Potilaat, jotka saavat manuaalista fysioterapiahoitoa neuroplastisuuden selityksellä tekniikan perusteista
|
Potilaille annettiin selitys siitä, kuinka aivot käyttävät manuaalisen terapian tekniikkaa auttaakseen niitä pysymään terävinä tunnistaessaan, mistä tämä syöttö tulee.
|
Active Comparator: Biomekaaninen koulutusryhmä
Potilaat, jotka saavat manuaalista fysioterapiahoitoa perinteisellä biomekaanisella selityksellä tekniikan perustasta
|
Potilaille annettiin selvitys siitä, kuinka manuaalinen terapiatekniikka vaikuttaa selän anatomiaan ja fysiologiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaselän kipuluokituksen muutos
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Muutos, mitattuna yhden tunnin mittauskerran aikana tehdyissä perusmittauksissa, joita seuraa välittömästi koulutus/hoito, jota seuraa välittömästi potilaan alaselän kivun koulutuksen jälkeinen/hoidon mittaus numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10
|
Yhden tunnin sisällä
|
Jalkojen kipuluokitus
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Muutos, mitattuna yhden tunnin mittauskerran aikana tehdyissä perusmittauksissa, joita seuraa välittömästi koulutus/hoito, jota seuraa välittömästi koulutuksen jälkeinen/hoidon mittaus, potilaan jalkakivun taso numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10.
|
Yhden tunnin sisällä
|
Aktiivinen vartalon taivutus eteenpäin
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Muutos, mitattuna yhden tunnin mittauskerran aikana, perusviivamittauksissa, joita seuraa välittömästi koulutus/hoito, jota seuraa välittömästi koulutuksen jälkeinen/hoidon jälkeinen mittaus etäisyydestä pisimmästä sormesta lattiaan, kun potilas kumartuu eteenpäin (cm).
|
Yhden tunnin sisällä
|
Suora jalan nosto
Aikaikkuna: Yhden tunnin sisällä
|
Muutos, mitattuna yhden tunnin mittauskerran aikana, perusviivamittauksissa, jota seuraa välittömästi koulutus/hoito, jota seuraa välittömästi koulutuksen jälkeinen/hoidon jälkeinen mittaus kulmassa, johon potilaan eniten kärsinyt jalka voidaan nostaa (mitattu asteina käyttämällä kaltevuusmittari).
|
Yhden tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine Pain Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAmbroseU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Neuroplastisuuden selitys (kokeellinen)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat