- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02757846
Radiomika hepatocelulárního karcinomu
28. dubna 2016 aktualizováno: Chongwei Chi, Ph.D, Chinese Academy of Sciences
Kvantitativní zobrazování pro hodnocení odpovědi na léčbu rakoviny
Navrhujeme radiomický přístup k identifikaci prognostických biomarkerů HCC a poskytujeme pacientům rozumné rady pro jejich terapie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Radiomika je nově vznikající obor, který je založen na kvantitativní analýze lékařských snímků.
Třífázové CT snímky jsou v současnosti standardní zobrazovací modalitou pro léčbu HCC.
Naším cílem je zlepšit rozhodnutí o léčbě pacientů s HCC prostřednictvím lepšího pochopení jejich prognózy založené na radiomickém modelování HCC.
Radiomika je definována jako extrakce kvantitativních obrazových znaků z lékařských snímků.
Použijeme třífázová CT data nejméně 200 pacientů a vyvineme robustní strategii pro extrakci zobrazovacích funkcí z CT.
K segmentaci lézí HCC použijeme hluboké učení ve formě konvoluční neuronové sítě a k predikci prognózy použijeme algoritmy pro extrakci obrazových znaků s kontrolovanou klasifikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100190
- Key Laboratory of Molecular Imaging, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V současné době již byla shromážděna kohorta 20 pacientů ze spolupracujících nemocnic.
Dále 5 nemocnic shromáždí nejméně 1200 pacientů během 1-2 let a až 6000 pacientů během celého průběhu projektu (5 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účelem našeho výzkumu je zlepšit léčbu, proto nemáme žádná kritéria.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvantitativní obrazové znaky extrahované z CT snímků lze použít jako zobrazovací marker pro prognózu
Časové okno: pět (rok)
|
pět (rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: di dong, PhD, Chinese Academy of Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shen W, Zhou M, Yang F, Yang C, Tian J. Multi-scale Convolutional Neural Networks for Lung Nodule Classification. Inf Process Med Imaging. 2015;24:588-99. doi: 10.1007/978-3-319-19992-4_46.
- Wilkerson MD, Hayes DN. ConsensusClusterPlus: a class discovery tool with confidence assessments and item tracking. Bioinformatics. 2010 Jun 15;26(12):1572-3. doi: 10.1093/bioinformatics/btq170. Epub 2010 Apr 28.
- Sanson M, Marie Y, Paris S, Idbaih A, Laffaire J, Ducray F, El Hallani S, Boisselier B, Mokhtari K, Hoang-Xuan K, Delattre JY. Isocitrate dehydrogenase 1 codon 132 mutation is an important prognostic biomarker in gliomas. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4150-4. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9832. Epub 2009 Jul 27.
- Cui Y, Jia J. Update on epidemiology of hepatitis B and C in China. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;28 Suppl 1:7-10. doi: 10.1111/jgh.12220.
- Zhu F, Shi Z, Qin C, Tao L, Liu X, Xu F, Zhang L, Song Y, Liu X, Zhang J, Han B, Zhang P, Chen Y. Therapeutic target database update 2012: a resource for facilitating target-oriented drug discovery. Nucleic Acids Res. 2012 Jan;40(Database issue):D1128-36. doi: 10.1093/nar/gkr797. Epub 2011 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
2. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20160427ABCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .