- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02757846
A hepatocelluláris karcinóma radiomika
2016. április 28. frissítette: Chongwei Chi, Ph.D, Chinese Academy of Sciences
Kvantitatív képalkotás a rákterápiákra adott válasz értékeléséhez
Radiomikus megközelítést javasolunk a HCC prognosztikai biomarkereinek azonosítására, és ésszerű tanáccsal látjuk el a betegeket terápiájukhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A radiomika olyan feltörekvő terület, amely az orvosi képek kvantitatív elemzésén alapul.
A háromfázisú CT-képek jelenleg a standard képalkotó módszer a HCC kezelésében.
Célunk, hogy javítsuk a HCC-s betegek kezelési döntéseit azáltal, hogy jobban megértjük prognózisukat a HCC radiomikus modellezése alapján.
A radiomika meghatározása szerint kvantitatív képi jellemzők kinyerése az orvosi képekből.
Legalább 200 beteg háromfázisú CT-adatait fogjuk felhasználni, és robusztus stratégiát dolgozunk ki a képalkotó jellemzők CT-ből való kinyerésére.
A mély tanulást konvolúciós neurális hálózat formájában fogjuk használni a HCC elváltozások szegmentálására, és képi jellemzők extrakciós algoritmusait használjuk felügyelt osztályozással a prognózis előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100190
- Key Laboratory of Molecular Imaging, Chinese Academy of Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenleg egy 20 fős betegcsoportot gyűjtöttek össze az együttműködő kórházakból.
Ezt követően az 5 kórház 1-2 éven belül legalább 1200, a projekt teljes időtartama alatt (5 év) pedig legfeljebb 6000 beteget gyűjt össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kutatásunk célja a kezelés javítása, ezért nincs alapelvünk.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A CT-képekből kinyert kvantitatív képelemek képalkotó markerként használhatók a prognózishoz
Időkeret: öt (év)
|
öt (év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: di dong, PhD, Chinese Academy of Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shen W, Zhou M, Yang F, Yang C, Tian J. Multi-scale Convolutional Neural Networks for Lung Nodule Classification. Inf Process Med Imaging. 2015;24:588-99. doi: 10.1007/978-3-319-19992-4_46.
- Wilkerson MD, Hayes DN. ConsensusClusterPlus: a class discovery tool with confidence assessments and item tracking. Bioinformatics. 2010 Jun 15;26(12):1572-3. doi: 10.1093/bioinformatics/btq170. Epub 2010 Apr 28.
- Sanson M, Marie Y, Paris S, Idbaih A, Laffaire J, Ducray F, El Hallani S, Boisselier B, Mokhtari K, Hoang-Xuan K, Delattre JY. Isocitrate dehydrogenase 1 codon 132 mutation is an important prognostic biomarker in gliomas. J Clin Oncol. 2009 Sep 1;27(25):4150-4. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9832. Epub 2009 Jul 27.
- Cui Y, Jia J. Update on epidemiology of hepatitis B and C in China. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;28 Suppl 1:7-10. doi: 10.1111/jgh.12220.
- Zhu F, Shi Z, Qin C, Tao L, Liu X, Xu F, Zhang L, Song Y, Liu X, Zhang J, Han B, Zhang P, Chen Y. Therapeutic target database update 2012: a resource for facilitating target-oriented drug discovery. Nucleic Acids Res. 2012 Jan;40(Database issue):D1128-36. doi: 10.1093/nar/gkr797. Epub 2011 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160427ABCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .