Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv agonistů receptorů hořké chuti na gastrointestinální trakt, hlad a příjem potravy

29. dubna 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Role receptorů hořké chuti vyjádřená v gastrointestinálním traktu při změně příjmu potravy a gastrointestinální motilitě

V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení role receptorů hořké chuti v gastrointestinálním traktu (GIT). Intragastrické nebo intraduodenální podávání denatonium benzoátu (DB) nebo chinin hydrochloridu bylo srovnáváno s podáváním placeba pro jejich účinky na lingvální citlivost, gastrointestinální motilitu (jak nalačno, tak i po jídle), uvolňování střevních hormonů (motilin, ghrelin, glukagonu podobný peptid). 1 (GLP-1) a cholecystokinin (CCK)) a příjem potravy. Budou hodnoceny rozdíly mezi štíhlými a obézními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 kg/m² pro obézní dobrovolníky
  • BMI <30 kg/m² pro štíhlé dobrovolníky
  • Subjekt je schopen a ochoten dát informovaný souhlas
  • Dobrovolnice ve fertilním věku musí používat perorální, injekční nebo implantované hormonální metody antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolnice je těhotná nebo kojí
  • Gastrointestinální onemocnění, velké břišní operace
  • Závažná psychiatrická onemocnění
  • Dobrovolníci, kteří užívají léky ovlivňující GIT nebo centrální nervový systém (CNS)
  • Dobrovolníci, kteří trpí cukrovkou
  • Dobrovolníci trpící endokrinním onemocněním, jako je cukrovka, Cushingova choroba, Addisonova choroba, nádor hypotalamu…
  • Dobrovolníci, kteří podstoupili chirurgický zákrok za účelem snížení hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Denatonium benzoát intragastricky
1 umol/kg tělesné hmotnosti (10 mM) byl podáván jako bolus do žaludku nazogastrickou vyživovací sondou.
Lék: Denatonium benzoát
Aktivní komparátor: Chinin hydrochlorid intragastrický
10 umol/kg tělesné hmotnosti (100 mM) bylo podáváno jako bolus do žaludku nazogastrickou vyživovací sondou.
Lék: Chinin hydrochlorid
Komparátor placeba: Voda z kohoutku intragastrická
Stejné množství vody z vodovodu bylo podáváno jako bolus do žaludku nazogastrickou sondou.
Lék: Voda z vodovodu
Aktivní komparátor: Denatonium benzoát intraduodenálně
1 umol/kg tělesné hmotnosti (10 mM) byl podáván jako bolus do proximální části duodena nazogastrickou vyživovací sondou.
Lék: Denatonium benzoát
Aktivní komparátor: Chinin hydrochlorid intraduodenálně
10 umol/kg tělesné hmotnosti (100 mM) bylo podáváno jako bolus do proximální části duodena nazogastrickou vyživovací sondou.
Lék: Chinin hydrochlorid
Komparátor placeba: Voda z vodovodu intraduodenálně
Stejné množství vody z vodovodu bylo podáváno jako bolus do proximální části duodena nazogastrickou vyživovací sondou.
Lék: Voda z vodovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna gastrointestinální motility měřená antroduodenální manometrií s vysokým rozlišením
Časové okno: 2 hodiny po podání kontinuální měření manometrií s vysokým rozlišením
2 hodiny po podání kontinuální měření manometrií s vysokým rozlišením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna uvolňování střevního hormonu měřená specifickými radioaktivními imunotesty
Časové okno: 2 hodiny po podání odběr krve každých 10 min
2 hodiny po podání odběr krve každých 10 min
Změna příjmu potravy měřená kalorickým obsahem jídla
Časové okno: příjem potravy ad libitum po dobu 1 hodiny, 40 minut po podání
příjem potravy ad libitum po dobu 1 hodiny, 40 minut po podání
Změna skóre subjektivního hladu a sytosti měřená vizuálními analogovými stupnicemi 100 mm
Časové okno: 2 hodiny po podání, hodnocení každých 5 min
2 hodiny po podání, hodnocení každých 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit