Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Bitter Taste Receptor-agonisten op het maag-darmkanaal, honger en voedselinname

29 april 2016 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De rol van bittere smaakreceptoren uitgedrukt in het maagdarmkanaal bij het veranderen van voedselinname en gastro-intestinale motiliteit

In deze studie wilden de onderzoekers de rol van bittere smaakreceptoren in het maagdarmkanaal (GIT) evalueren. Intragastrische of intraduodenale toediening van denatoniumbenzoaat (DB) of kininehydrochloride werden vergeleken met placebotoediening vanwege hun effecten op de linguale gevoeligheid, gastro-intestinale motiliteit (zowel in nuchtere als gevoede toestand), afgifte van darmhormonen (motiline, ghreline, glucagon-achtige peptide- 1 (GLP-1) en cholecystokinine (CCK)) en voedselinname. Verschillen tussen magere en zwaarlijvige proefpersonen zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI>30 kg/m² voor zwaarlijvige vrijwilligers
  • BMI<30 kg/m² voor de magere vrijwilligers
  • Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrouwelijke vrijwilligers in de vruchtbare leeftijd moeten orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke vrijwilliger is zwanger of geeft borstvoeding
  • Gastro-intestinale aandoeningen, grote buikoperaties
  • Grote psychiatrische aandoeningen
  • Vrijwilligers die medicijnen gebruiken die het GIT of het centrale zenuwstelsel (CZS) aantasten
  • Vrijwilligers die lijden aan diabetes mellitus
  • Vrijwilligers die lijden aan een endocriene ziekte zoals diabetes, de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, hypothalamustumor...
  • Vrijwilligers die een chirurgische ingreep hebben ondergaan om af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Denatoniumbenzoaat intragastrisch
1 µmol/kg lichaamsgewicht (10 mM) werd toegediend als een bolus in de maag via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Denatoniumbenzoaat
Actieve vergelijker: Kinine hydrochloride intragastric
10 µmol/kg lichaamsgewicht (100 mM) werd toegediend als een bolus in de maag via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Kinine hydrochloride
Placebo-vergelijker: Kraanwater in de maag
Een gelijke hoeveelheid kraanwater werd als bolus in de maag toegediend via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Kraanwater
Actieve vergelijker: Denatoniumbenzoaat intraduodenaal
1 µmol/kg lichaamsgewicht (10 mM) werd toegediend als een bolus in het proximale deel van de twaalfvingerige darm via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Denatoniumbenzoaat
Actieve vergelijker: Kinine hydrochloride intraduodenaal
10 µmol/kg lichaamsgewicht (100 mM) werd toegediend als een bolus in het proximale deel van de twaalfvingerige darm via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Kinine hydrochloride
Placebo-vergelijker: Kraanwater intraduodenaal
Een gelijke hoeveelheid kraanwater werd toegediend als een bolus in het proximale deel van de twaalfvingerige darm via een nasogastrische voedingssonde.
Geneesmiddel: Kraanwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gastro-intestinale motiliteit gemeten door antroduodenale manometrie met hoge resolutie
Tijdsspanne: 2 uur na toediening continue meting met manometrie met hoge resolutie
2 uur na toediening continue meting met manometrie met hoge resolutie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de afgifte van darmhormoon gemeten door specifieke radioactieve immunoassays
Tijdsspanne: 2 uur na toediening elke 10 min bloed afnemen
2 uur na toediening elke 10 min bloed afnemen
Verandering in voedselinname gemeten aan de hand van de calorische inhoud van de maaltijd
Tijdsspanne: ad libitum voedselinname gedurende 1 uur, 40 min na toediening
ad libitum voedselinname gedurende 1 uur, 40 min na toediening
Verandering in subjectieve honger- en verzadigingsscores gemeten met visuele analoge schalen van 100 mm
Tijdsspanne: 2 uur na toediening, beoordeling elke 5 min
2 uur na toediening, beoordeling elke 5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Denatoniumbenzoaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren