Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bitter smaksreseptoragonister på mage-tarmkanalen, sult og matinntak

29. april 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rollen til bitter smaksreseptorer uttrykt i mage-tarmkanalen i endring av matinntak og gastrointestinal motilitet

I denne studien tok etterforskerne sikte på å evaluere rollen til bitter smaksreseptorer i mage-tarmkanalen (GIT). Intragastrisk eller intraduodenal administrering av denatoniumbenzoat (DB) eller kininhydroklorid ble sammenlignet med placeboadministrasjon for deres effekter på lingual sensitivitet, gastrointestinal motilitet (både i fastende og matet tilstand), tarmhormonfrigjøring (motilin, ghrelin, glukagonlignende peptid- 1 (GLP-1) og kolecystokinin (CCK)) og matinntak. Forskjeller mellom magre og overvektige personer vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI>30 kg/m² for overvektige frivillige
  • BMI <30 kg/m² for de magre frivillige
  • Subjektet er i stand og villig til å gi informert samtykke
  • Kvinnelige frivillige i fertil alder må bruke orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig frivillig er gravid eller ammer
  • Gastrointestinale sykdommer, større abdominal kirurgi
  • Store psykiatriske sykdommer
  • Frivillige som bruker medisiner som påvirker GIT eller sentralnervesystemet (CNS)
  • Frivillige som lider av diabetes mellitus
  • Frivillige som lider av en endokrin sykdom som diabetes, Cushings sykdom, Addisons sykdom, hypotalamisk svulst ...
  • Frivillige som har gjennomgått kirurgisk prosedyre for vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Denatoniumbenzoat intragastrisk
1 µmol/kg kroppsvekt (10 mM) ble administrert som en bolus inn i magen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Denatoniumbenzoat
Aktiv komparator: Kininhydroklorid intragastrisk
10 µmol/kg kroppsvekt (100 mM) ble administrert som en bolus inn i magen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Kininhydroklorid
Placebo komparator: Kranvann intragastrisk
En lik mengde vann fra springen ble administrert som en bolus inn i magen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Springvann
Aktiv komparator: Denatonium benzoat intraduodenal
1 µmol/kg kroppsvekt (10 mM) ble administrert som en bolus inn i den proksimale delen av tolvfingertarmen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Denatoniumbenzoat
Aktiv komparator: Kininhydroklorid intraduodenalt
10 µmol/kg kroppsvekt (100 mM) ble administrert som en bolus inn i den proksimale delen av tolvfingertarmen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Kininhydroklorid
Placebo komparator: Kranvann intraduodenalt
En lik mengde vann fra springen ble administrert som en bolus inn i den proksimale delen av tolvfingertarmen gjennom en nasogastrisk ernæringssonde.
Legemiddel: Springvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gastrointestinal motilitet målt ved antroduodenal høyoppløselig manometri
Tidsramme: 2 timer etter administrering, kontinuerlig måling med høyoppløselig manometri
2 timer etter administrering, kontinuerlig måling med høyoppløselig manometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i frigjøring av tarmhormon målt ved spesifikke radioaktive immunanalyser
Tidsramme: 2 timer etter administrering, blodprøve hvert 10. min
2 timer etter administrering, blodprøve hvert 10. min
Endring i matinntak målt ved kaloriinnholdet i måltidet
Tidsramme: ad libitum matinntak i 1 time, 40 minutter etter administrering
ad libitum matinntak i 1 time, 40 minutter etter administrering
Endring i subjektiv sult og metthetsskår målt ved visuelle analoge skalaer på 100 mm
Tidsramme: 2 timer etter administrering, vurdering hvert 5. min
2 timer etter administrering, vurdering hvert 5. min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Denatoniumbenzoat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere