Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvasmakureseptoriagonistien vaikutus maha-suolikanavaan, nälkään ja ravinnon saantiin

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ruoansulatuskanavassa ilmentyvien katkeran maun reseptoreiden rooli ruoan saannin ja ruoansulatuskanavan liikkuvuuden muuttamisessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan karvasmakureseptorien roolia maha-suolikanavassa (GIT). Denatoniumbentsoaatin (DB) tai kiniinihydrokloridin mahansisäistä tai pohjukaissuolensisäistä antoa verrattiin lumelääkkeeseen niiden vaikutusten suhteen kielen herkkyyteen, ruoansulatuskanavan motiliteettiin (sekä paaston että ruokailun yhteydessä), suoliston hormonien vapautumiseen (motiliini, greliini, glukagonin kaltainen peptidi). 1 (GLP-1) ja kolekystokiniini (CCK)) ja ruoan saanti. Laihojen ja lihavien koehenkilöiden väliset erot arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m² lihaville vapaaehtoisille
  • BMI <30 kg/m² laihalle vapaaehtoisille
  • Tutkittava kykenee ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Hedelmällisessä iässä olevien vapaaehtoisten naisten on käytettävä suun kautta otettavia, injektoituja tai implantoituja hormonaalisia ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen nainen on raskaana tai imettää
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, suuret vatsan leikkaukset
  • Tärkeimmät psykiatriset sairaudet
  • Vapaaehtoiset, jotka käyttävät GIT:hen tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • Vapaaehtoiset, jotka kärsivät diabetes melliuksesta
  • Vapaaehtoiset, jotka kärsivät endokriinisistä sairauksista, kuten diabetes, Cushingin tauti, Addisonin tauti, hypotalamuksen kasvain…
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat käyneet läpi kirurgisen laihdutustoimenpiteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Denatoniumbentsoaatti mahalaukunsisäisesti
1 umol/kg ruumiinpainoa (10 mM) annettiin boluksena mahalaukkuun nenämahaletkun kautta.
Lääke: Denatoniumbentsoaatti
Active Comparator: Kiniinihydrokloridi mahalaukunsisäisesti
10 umol/kg ruumiinpainoa (100 mM) annettiin boluksena mahalaukkuun nenä-mahaletkun kautta.
Lääke: Kiniinihydrokloridi
Placebo Comparator: Hanavesi mahalaukunsisäisesti
Sama määrä vesijohtovettä annettiin boluksena mahalaukkuun nasogastrisen syöttöletkun kautta.
Lääke: Hanavesi
Active Comparator: Pohjukaissuolensisäinen denatoniumbentsoaatti
1 umol/kg ruumiinpainoa (10 mM) annettiin boluksena pohjukaissuolen proksimaaliseen osaan nenämahaletkun kautta.
Lääke: Denatoniumbentsoaatti
Active Comparator: Kiniinihydrokloridi pohjukaissuolensisäisesti
10 µmol/kg ruumiinpainoa (100 mM) annettiin boluksena pohjukaissuolen proksimaaliseen osaan nenämahaletkun kautta.
Lääke: Kiniinihydrokloridi
Placebo Comparator: Hanavesi pohjukaissuolensisäisesti
Sama määrä vesijohtovettä annettiin boluksena pohjukaissuolen proksimaaliseen osaan nasogastrisen syöttöletkun kautta.
Lääke: Hanavesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan motiliteettissa mitattuna pohjukaissuolen korkearesoluutioisella manometrialla
Aikaikkuna: 2 tuntia annon jälkeen jatkuva mittaus korkearesoluutioisella manometrialla
2 tuntia annon jälkeen jatkuva mittaus korkearesoluutioisella manometrialla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston hormonin vapautumisen muutos spesifisillä radioaktiivisilla immunomäärityksillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua annosta, verinäyte 10 minuutin välein
2 tunnin kuluttua annosta, verinäyte 10 minuutin välein
Ruoan saannin muutos aterian kaloripitoisuudella mitattuna
Aikaikkuna: ad libitum -ruokaa 1 tunnin ajan, 40 minuuttia annon jälkeen
ad libitum -ruokaa 1 tunnin ajan, 40 minuuttia annon jälkeen
Muutos subjektiivisissa nälän ja kylläisyyden pisteissä mitattuna visuaalisilla analogisilla 100 mm asteikoilla
Aikaikkuna: 2 tuntia annon jälkeen, arviointi 5 minuutin välein
2 tuntia annon jälkeen, arviointi 5 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa