Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonistów receptora gorzkiego smaku na przewód pokarmowy, głód i przyjmowanie pokarmu

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rola receptorów gorzkiego smaku wyrażanych w przewodzie pokarmowym w zmianie przyjmowania pokarmu i motoryki przewodu pokarmowego

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę roli receptorów gorzkiego smaku w przewodzie pokarmowym (GIT). Dożołądkowe lub dodwunastnicze podawanie benzoesanu denatonium (DB) lub chlorowodorku chininy porównywano z podawaniem placebo pod kątem ich wpływu na wrażliwość językową, motorykę przewodu pokarmowego (zarówno na czczo, jak i po posiłku), uwalnianie hormonów jelitowych (motylina, grelina, peptyd glukagonopodobny- 1 (GLP-1) i cholecystokinina (CCK)) oraz spożycie pokarmu. Ocenione zostaną różnice między osobami szczupłymi i otyłymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>30 kg/m² dla otyłych ochotników
  • BMI<30 kg/m² dla szczupłych ochotników
  • Podmiot jest zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Wolontariuszki w wieku rozrodczym muszą stosować doustne, wstrzykiwane lub wszczepiane hormonalne metody antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariuszka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Choroby przewodu pokarmowego, poważne operacje jamy brzusznej
  • Główne choroby psychiczne
  • Wolontariusze stosujący leki wpływające na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
  • Wolontariusze cierpiący na cukrzycę
  • Wolontariusze cierpiący na choroby endokrynologiczne, takie jak cukrzyca, choroba Cushinga, choroba Addisona, guz podwzgórza…
  • Ochotnicy, którzy przeszli zabieg chirurgiczny w celu utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dożołądkowy benzoesan denatonium
1 µmol/kg masy ciała (10 mM) podawano jako bolus do żołądka przez sondę nosowo-żołądkową.
Lek: Benzoesan denatonium
Aktywny komparator: Chlorowodorek chininy dożołądkowo
10 µmol/kg masy ciała (100 mM) podawano jako bolus do żołądka przez sondę nosowo-żołądkową.
Lek: Chlorowodorek chininy
Komparator placebo: Dożołądkowa woda z kranu
Równą ilość wody z kranu podawano jako bolus do żołądka przez sondę nosowo-żołądkową.
Lek: Woda z kranu
Aktywny komparator: Benzoesan denatonium do dwunastnicy
1 µmol/kg masy ciała (10 mM) podawano jako bolus do proksymalnej części dwunastnicy przez sondę nosowo-żołądkową.
Lek: Benzoesan denatonium
Aktywny komparator: Chlorowodorek chininy do dwunastnicy
10 µmol/kg masy ciała (100 mM) podawano w bolusie do proksymalnej części dwunastnicy przez sondę nosowo-żołądkową.
Lek: Chlorowodorek chininy
Komparator placebo: Woda wodociągowa do dwunastnicy
Równą ilość wody z kranu podawano w bolusie do proksymalnej części dwunastnicy przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.
Lek: Woda z kranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana motoryki przewodu pokarmowego mierzona za pomocą manometrii antrodwunastniczej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu ciągły pomiar za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości
2 godziny po podaniu ciągły pomiar za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana uwalniania hormonów jelitowych mierzona za pomocą specyficznych radioaktywnych testów immunologicznych
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu, pobieranie krwi co 10 min
2 godziny po podaniu, pobieranie krwi co 10 min
Zmiana spożycia pokarmu mierzona kalorycznością posiłku
Ramy czasowe: przyjmowanie pokarmu ad libitum przez 1 godzinę, 40 minut po podaniu
przyjmowanie pokarmu ad libitum przez 1 godzinę, 40 minut po podaniu
Zmiana subiektywnych ocen głodu i sytości mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu, ocena co 5 min
2 godziny po podaniu, ocena co 5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Benzoesan denatonium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj