Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​bitter smagsreceptoragonister på mave-tarmkanalen, sult og fødeindtagelse

29. april 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rollen af ​​bitter smagsreceptorer udtrykt i mave-tarmkanalen i ændring af fødeindtagelse og gastrointestinal motilitet

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at evaluere rollen af ​​bitter smagsreceptorer i mave-tarmkanalen (GIT). Intragastrisk eller intraduodenal administration af denatoniumbenzoat (DB) eller kininhydrochlorid blev sammenlignet med placeboadministration for deres virkninger på lingual sensitivitet, gastrointestinal motilitet (både i fastende og fodertilstand), tarmhormonfrigivelse (motilin, ghrelin, glukagonlignende peptid- 1 (GLP-1) og cholecystokinin (CCK)) og fødeindtagelse. Forskelle mellem slanke og overvægtige forsøgspersoner vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI>30 kg/m² for overvægtige frivillige
  • BMI<30 kg/m² for de magre frivillige
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at give informeret samtykke
  • Kvindelige frivillige i den fødedygtige alder skal bruge orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Den kvindelige frivillige er gravid eller ammer
  • Mave-tarmsygdomme, større abdominal kirurgi
  • Større psykiatriske sygdomme
  • Frivillige, der bruger medicin, der påvirker GIT eller centralnervesystemet (CNS)
  • Frivillige, der lider af diabetes mellitus
  • Frivillige, der lider af en endokrin sygdom såsom diabetes, Cushings sygdom, Addisons sygdom, hypothalamus tumor...
  • Frivillige, der har gennemgået et kirurgisk indgreb for vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Denatoniumbenzoat intragastrisk
1 µmol/kg kropsvægt (10 mM) blev administreret som en bolus i maven gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Denatoniumbenzoat
Aktiv komparator: Kininhydrochlorid intragastrisk
10 µmol/kg kropsvægt (100 mM) blev indgivet som en bolus i maven gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Kininhydrochlorid
Placebo komparator: Postevand intragastrisk
En tilsvarende mængde postevand blev administreret som en bolus i maven gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Postevand
Aktiv komparator: Denatoniumbenzoat intraduodenalt
1 µmol/kg legemsvægt (10 mM) blev indgivet som en bolus i den proksimale del af duodenum gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Denatoniumbenzoat
Aktiv komparator: Kininhydrochlorid intraduodenalt
10 µmol/kg kropsvægt (100 mM) blev administreret som en bolus i den proksimale del af tolvfingertarmen gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Kininhydrochlorid
Placebo komparator: Postevand intraduodenalt
En tilsvarende mængde postevand blev administreret som en bolus i den proksimale del af tolvfingertarmen gennem en nasogastrisk ernæringssonde.
Medicin: Postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gastrointestinal motilitet målt ved antroduodenal højopløsningsmanometri
Tidsramme: 2 timer efter administration, kontinuerlig måling med høj opløsning manometri
2 timer efter administration, kontinuerlig måling med høj opløsning manometri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tarmhormonfrigivelse målt ved specifikke radioaktive immunanalyser
Tidsramme: 2 timer efter administration, blodprøve hvert 10. min
2 timer efter administration, blodprøve hvert 10. min
Ændring i fødeindtagelse målt ved måltidets kalorieindhold
Tidsramme: ad libitum fødeindtagelse i 1 time, 40 minutter efter administration
ad libitum fødeindtagelse i 1 time, 40 minutter efter administration
Ændring i subjektiv sult og mæthedsscore målt ved visuelle analoge skalaer på 100 mm
Tidsramme: 2 timer efter administration, vurdering hvert 5. min
2 timer efter administration, vurdering hvert 5. min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BitterMotilityHungerFoodIntake

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Denatoniumbenzoat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner