L'effetto degli agonisti del recettore del gusto amaro sul tratto gastrointestinale, sulla fame e sull'assunzione di cibo
29 aprile 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Il ruolo dei recettori del gusto amaro espressi nel tratto gastrointestinale nell'alterazione dell'assunzione di cibo e della motilità gastrointestinale
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il ruolo dei recettori del gusto amaro nel tratto gastrointestinale (GIT).
La somministrazione intragastrica o intraduodenale di denatonium benzoato (DB) o di chinino cloridrato è stata confrontata con la somministrazione di placebo per i loro effetti su sensibilità linguale, motilità gastrointestinale (sia a digiuno che a stomaco pieno), rilascio di ormoni intestinali (motilina, grelina, peptide-simile al glucagone) 1 (GLP-1) e colecistochinina (CCK)) e assunzione di cibo.
Verranno valutate le differenze tra soggetti magri e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
98
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI>30 kg/m² per i volontari obesi
- BMI<30 kg/m² per i volontari magri
- Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato
- Le volontarie in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi ormonali orali, iniettati o impiantati
Criteri di esclusione:
- La volontaria è incinta o sta allattando
- Malattie gastrointestinali, chirurgia addominale maggiore
- Principali malattie psichiatriche
- Volontari che fanno uso di droghe che colpiscono il GIT o il sistema nervoso centrale (SNC)
- Volontari che soffrono di diabete mellito
- Volontari affetti da una malattia endocrina come diabete, morbo di Cushing, morbo di Addison, tumore ipotalamico...
- Volontari che hanno subito un intervento chirurgico per la perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Denatonium benzoato intragastrico
1 µmol/kg di peso corporeo (10 mM) è stato somministrato in bolo nello stomaco attraverso un sondino nasogastrico.
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Comparatore attivo: Chinino cloridrato intragastrico
10 µmol/kg di peso corporeo (100 mM) sono stati somministrati in bolo nello stomaco attraverso un sondino nasogastrico.
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Comparatore placebo: Acqua di rubinetto intragastrica
Una quantità uguale di acqua di rubinetto è stata somministrata in bolo nello stomaco attraverso un sondino nasogastrico.
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Comparatore attivo: Denatonium benzoato intraduodenale
1 µmol/kg di peso corporeo (10 mM) è stato somministrato in bolo nella parte prossimale del duodeno attraverso un sondino nasogastrico.
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Comparatore attivo: Chinino cloridrato intraduodenale
10 µmol/kg di peso corporeo (100 mM) sono stati somministrati in bolo nella parte prossimale del duodeno attraverso un sondino nasogastrico.
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Comparatore placebo: Acqua di rubinetto intraduodenale
Una quantità uguale di acqua di rubinetto è stata somministrata in bolo nella parte prossimale del duodeno attraverso un sondino nasogastrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della motilità gastrointestinale misurata mediante manometria antroduodenale ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione, misurazione continua con manometria ad alta risoluzione
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2 ore dopo la somministrazione, misurazione continua con manometria ad alta risoluzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del rilascio di ormoni intestinali misurata mediante immunodosaggi radioattivi specifici
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione, prelievo di sangue ogni 10 min
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2 ore dopo la somministrazione, prelievo di sangue ogni 10 min
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Variazione dell'assunzione di cibo misurata dal contenuto calorico del pasto
Lasso di tempo: assunzione di cibo ad libitum per 1 ora, 40 minuti dopo la somministrazione
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assunzione di cibo ad libitum per 1 ora, 40 minuti dopo la somministrazione
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Variazione dei punteggi soggettivi di fame e sazietà misurati da scale analogiche visive di 100 mm
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione, valutazione ogni 5 min
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2 ore dopo la somministrazione, valutazione ogni 5 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Obesità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti neuromuscolari
- Antimalarici
- Rilassanti muscolari, centrali
- Agenti avversivi
- Formulazioni deterrenti contro gli abusi
- Chinino
- Denatonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BitterMotilityHungerFoodIntake
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Prove cliniche su Benzoato di denatonio
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