O efeito dos agonistas dos receptores do gosto amargo no trato gastrointestinal, na fome e na ingestão de alimentos
29 de abril de 2016 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O Papel dos Receptores do Gosto Amargo Expressos no Trato Gastrointestinal na Alteração da Ingestão de Alimentos e Motilidade Gastrointestinal
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o papel dos receptores do sabor amargo no trato gastrointestinal (GIT).
A administração intragástrica ou intraduodenal de benzoato de denatônio (DB) ou cloridrato de quinino foi comparada com a administração de placebo quanto aos seus efeitos na sensibilidade lingual, motilidade gastrointestinal (tanto no estado de jejum quanto alimentado), liberação de hormônios intestinais (motilina, grelina, peptídeo semelhante ao glucagon). 1 (GLP-1) e colecistocinina (CCK)) e ingestão alimentar.
Serão avaliadas as diferenças entre indivíduos magros e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>30 kg/m² para os voluntários obesos
- IMC<30 kg/m² para as voluntárias magras
- O sujeito é capaz e está disposto a dar consentimento informado
- Voluntárias com potencial para engravidar devem usar métodos hormonais orais, injetáveis ou implantados de contracepção
Critério de exclusão:
- Voluntária está grávida ou amamentando
- Doenças gastrointestinais, grande cirurgia abdominal
- Principais doenças psiquiátricas
- Voluntários que usam drogas que afetam o TGI ou o sistema nervoso central (SNC)
- Voluntários que sofrem de diabetes mellitus
- Voluntários que sofrem de uma doença endócrina, como diabetes, doença de Cushing, doença de Addison, tumor hipotalâmico…
- Voluntários que passaram por procedimento cirúrgico para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Benzoato de denatônio intragástrico
1 µmol/kg de peso corporal (10 mM) foi administrado como um bolus no estômago através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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Comparador Ativo: Cloridrato de quinina intragástrica
10 µmol/kg de peso corporal (100 mM) foram administrados como um bolus no estômago através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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Comparador de Placebo: Água da torneira intragástrica
Uma quantidade igual de água da torneira foi administrada como um bolus no estômago através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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Comparador Ativo: Benzoato de denatônio intraduodenal
1 µmol/kg de peso corporal (10 mM) foi administrado como um bolus na parte proximal do duodeno através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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Comparador Ativo: Cloridrato de Quinina Intraduodenal
10 µmol/kg de peso corporal (100 mM) foram administrados como um bolus na parte proximal do duodeno através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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Comparador de Placebo: Água da torneira intraduodenal
Uma quantidade igual de água da torneira foi administrada como um bolus na parte proximal do duodeno através de um tubo de alimentação nasogástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na motilidade gastrointestinal medida por manometria antroduodenal de alta resolução
Prazo: 2 horas após a administração, medição contínua com manometria de alta resolução
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2 horas após a administração, medição contínua com manometria de alta resolução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na liberação de hormônios intestinais medida por imunoensaios radioativos específicos
Prazo: 2 horas após a administração, amostra de sangue a cada 10 min
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2 horas após a administração, amostra de sangue a cada 10 min
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Mudança na ingestão alimentar medida pelo conteúdo calórico da refeição
Prazo: ingestão de alimentos ad libitum por 1 hora e 40 minutos após a administração
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ingestão de alimentos ad libitum por 1 hora e 40 minutos após a administração
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Mudança nos escores subjetivos de fome e saciedade medidos por escalas visuais analógicas de 100 mm
Prazo: 2 horas após a administração, avaliação a cada 5 min
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2 horas após a administração, avaliação a cada 5 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Obesidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes Neuromusculares
- Antimaláricos
- Relaxantes Musculares Centrais
- Agentes Aversivos
- Formulações de Dissuasão de Abuso
- Quinina
- Denatônio
Outros números de identificação do estudo
- BitterMotilityHungerFoodIntake
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