Die Wirkung von Bitter-Geschmacksrezeptor-Agonisten auf den Magen-Darm-Trakt, Hunger und Nahrungsaufnahme
29. April 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Rolle von bitteren Geschmacksrezeptoren im Gastrointestinaltrakt bei der Veränderung der Nahrungsaufnahme und der gastrointestinalen Motilität
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Rolle von Bittergeschmacksrezeptoren im Magen-Darm-Trakt (GIT) zu bewerten.
Die intragastrale oder intraduodenale Verabreichung von Denatoniumbenzoat (DB) oder Chininhydrochlorid wurde mit der Placebo-Verabreichung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die linguale Empfindlichkeit, die gastrointestinale Motilität (sowohl im nüchternen als auch im ernährten Zustand), die Hormonfreisetzung im Darm (Motilin, Ghrelin, Glucagon-ähnliches Peptid) verglichen. 1 (GLP-1) und Cholecystokinin (CCK)) und Nahrungsaufnahme.
Unterschiede zwischen schlanken und fettleibigen Probanden werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m² für die fettleibigen Freiwilligen
- BMI < 30 kg/m² für die schlanken Probanden
- Das Subjekt ist in der Lage und willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Weibliche Freiwillige im gebärfähigen Alter müssen orale, injizierte oder implantierte hormonelle Verhütungsmethoden anwenden
Ausschlusskriterien:
- Die weibliche Freiwillige ist schwanger oder stillt
- Magen-Darm-Erkrankungen, große Bauchoperationen
- Schwere psychiatrische Erkrankungen
- Freiwillige, die Medikamente einnehmen, die den Magen-Darm-Trakt oder das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen
- Freiwillige, die an Diabetes mellitus leiden
- Freiwillige, die an einer endokrinen Erkrankung wie Diabetes, Cushing-Krankheit, Addison-Krankheit, Hypothalamus-Tumor…
- Freiwillige, die sich einem chirurgischen Eingriff zur Gewichtsreduktion unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Denatoniumbenzoat intragastrisch
1 &mgr;mol/kg Körpergewicht (10 mM) wurde als Bolus durch eine nasogastrale Ernährungssonde in den Magen verabreicht.
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Aktiver Komparator: Chininhydrochlorid intragastrisch
10 &mgr;mol/kg Körpergewicht (100 mM) wurden als Bolus durch eine nasogastrale Ernährungssonde in den Magen verabreicht.
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Placebo-Komparator: Leitungswasser intragastrisch
Eine gleiche Menge Leitungswasser wurde als Bolus über eine Magensonde in den Magen verabreicht.
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Aktiver Komparator: Denatoniumbenzoat intraduodenal
1 µmol/kg Körpergewicht (10 mM) wurde als Bolus in den proximalen Teil des Zwölffingerdarms durch eine nasogastrale Ernährungssonde verabreicht.
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Aktiver Komparator: Chininhydrochlorid intraduodenal
10 &mgr;mol/kg Körpergewicht (100 mM) wurden als Bolus in den proximalen Teil des Zwölffingerdarms durch eine nasogastrale Ernährungssonde verabreicht.
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Placebo-Komparator: Leitungswasser intraduodenal
Eine gleiche Menge Leitungswasser wurde als Bolus in den proximalen Teil des Zwölffingerdarms durch eine nasogastrale Ernährungssonde verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der gastrointestinalen Motilität, gemessen durch antroduodenale hochauflösende Manometrie
Zeitfenster: 2 Stunden nach Verabreichung kontinuierliche Messung mit hochauflösender Manometrie
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2 Stunden nach Verabreichung kontinuierliche Messung mit hochauflösender Manometrie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Hormonfreisetzung im Darm, gemessen durch spezifische radioaktive Immunoassays
Zeitfenster: 2 Stunden nach Verabreichung Blutabnahme alle 10 min
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2 Stunden nach Verabreichung Blutabnahme alle 10 min
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Änderung der Nahrungsaufnahme, gemessen am Kaloriengehalt der Mahlzeit
Zeitfenster: ad libitum Nahrungsaufnahme für 1 Stunde, 40 min nach der Verabreichung
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ad libitum Nahrungsaufnahme für 1 Stunde, 40 min nach der Verabreichung
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Veränderung der subjektiven Hunger- und Sättigungswerte, gemessen anhand visueller Analogskalen von 100 mm
Zeitfenster: 2 Stunden nach Verabreichung, Auswertung alle 5 min
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2 Stunden nach Verabreichung, Auswertung alle 5 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Fettleibigkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Antimalariamittel
- Muskelrelaxantien, zentral
- Aversive Agenten
- Missbrauchsabschreckende Formulierungen
- Chinin
- Denatonium
Andere Studien-ID-Nummern
- BitterMotilityHungerFoodIntake
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