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L'effet des agonistes des récepteurs du goût amer sur le tractus gastro-intestinal, la faim et l'apport alimentaire

29 avril 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Le rôle des récepteurs du goût amer exprimés dans le tractus gastro-intestinal dans la modification de l'apport alimentaire et de la motilité gastro-intestinale

Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer le rôle des récepteurs du goût amer dans le tractus gastro-intestinal (GIT). L'administration intragastrique ou intraduodénale de benzoate de dénatonium (DB) ou de chlorhydrate de quinine a été comparée à l'administration d'un placebo pour leurs effets sur la sensibilité linguale, la motilité gastro-intestinale (à jeun et à jeun), la libération d'hormones intestinales (motiline, ghréline, glucagon-like peptide- 1 (GLP-1) et cholécystokinine (CCK)) et la prise alimentaire. Les différences entre les sujets maigres et obèses seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC>30 kg/m² pour les volontaires obèses
  • IMC<30 kg/m² pour les volontaires maigres
  • Le sujet est capable et disposé à donner son consentement éclairé
  • Les femmes volontaires en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées

Critère d'exclusion:

  • La volontaire féminine est enceinte ou allaite
  • Maladies gastro-intestinales, chirurgie abdominale majeure
  • Maladies psychiatriques majeures
  • Volontaires qui utilisent des drogues affectant le GIT ou le système nerveux central (SNC)
  • Volontaires souffrant de diabète sucré
  • Volontaires souffrant d'une maladie endocrinienne comme le diabète, la maladie de Cushing, la maladie d'Addison, une tumeur hypothalamique…
  • Volontaires ayant subi une intervention chirurgicale pour perdre du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Benzoate de dénatonium intragastrique
1 umol/kg de poids corporel (10 mM) a été administré sous forme de bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
Comparateur actif: Chlorhydrate de quinine intragastrique
10 umol/kg de poids corporel (100 mM) ont été administrés sous forme de bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
Comparateur placebo: L'eau du robinet intragastrique
Une quantité égale d'eau du robinet a été administrée en bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
Comparateur actif: Benzoate de dénatonium intraduodénal
1 umol/kg de poids corporel (10 mM) a été administré sous forme de bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.
Comparateur actif: Chlorhydrate de quinine intraduodénal
10 umol/kg de poids corporel (100 mM) ont été administrés sous forme de bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.
Comparateur placebo: Eau du robinet intraduodénale
Une quantité égale d'eau du robinet a été administrée en bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la motilité gastro-intestinale mesurée par manométrie haute résolution antroduodénale
Délai: 2 heures après l'administration, mesure en continu avec manométrie haute résolution
2 heures après l'administration, mesure en continu avec manométrie haute résolution

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la libération d'hormones intestinales mesurée par des immunodosages radioactifs spécifiques
Délai: 2 heures après l'administration, prise de sang toutes les 10 min
2 heures après l'administration, prise de sang toutes les 10 min
Changement de l'apport alimentaire mesuré par le contenu calorique du repas
Délai: apport alimentaire ad libitum pendant 1 heure 40 minutes après l'administration
apport alimentaire ad libitum pendant 1 heure 40 minutes après l'administration
Évolution des scores subjectifs de faim et de satiété mesurés par des échelles visuelles analogiques de 100 mm
Délai: 2 heures après l'administration, évaluation toutes les 5 min
2 heures après l'administration, évaluation toutes les 5 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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