- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759926
L'effet des agonistes des récepteurs du goût amer sur le tractus gastro-intestinal, la faim et l'apport alimentaire
29 avril 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le rôle des récepteurs du goût amer exprimés dans le tractus gastro-intestinal dans la modification de l'apport alimentaire et de la motilité gastro-intestinale
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer le rôle des récepteurs du goût amer dans le tractus gastro-intestinal (GIT).
L'administration intragastrique ou intraduodénale de benzoate de dénatonium (DB) ou de chlorhydrate de quinine a été comparée à l'administration d'un placebo pour leurs effets sur la sensibilité linguale, la motilité gastro-intestinale (à jeun et à jeun), la libération d'hormones intestinales (motiline, ghréline, glucagon-like peptide- 1 (GLP-1) et cholécystokinine (CCK)) et la prise alimentaire.
Les différences entre les sujets maigres et obèses seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC>30 kg/m² pour les volontaires obèses
- IMC<30 kg/m² pour les volontaires maigres
- Le sujet est capable et disposé à donner son consentement éclairé
- Les femmes volontaires en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées
Critère d'exclusion:
- La volontaire féminine est enceinte ou allaite
- Maladies gastro-intestinales, chirurgie abdominale majeure
- Maladies psychiatriques majeures
- Volontaires qui utilisent des drogues affectant le GIT ou le système nerveux central (SNC)
- Volontaires souffrant de diabète sucré
- Volontaires souffrant d'une maladie endocrinienne comme le diabète, la maladie de Cushing, la maladie d'Addison, une tumeur hypothalamique…
- Volontaires ayant subi une intervention chirurgicale pour perdre du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Benzoate de dénatonium intragastrique
1 umol/kg de poids corporel (10 mM) a été administré sous forme de bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Comparateur actif: Chlorhydrate de quinine intragastrique
10 umol/kg de poids corporel (100 mM) ont été administrés sous forme de bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Comparateur placebo: L'eau du robinet intragastrique
Une quantité égale d'eau du robinet a été administrée en bolus dans l'estomac par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Comparateur actif: Benzoate de dénatonium intraduodénal
1 umol/kg de poids corporel (10 mM) a été administré sous forme de bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Comparateur actif: Chlorhydrate de quinine intraduodénal
10 umol/kg de poids corporel (100 mM) ont été administrés sous forme de bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Comparateur placebo: Eau du robinet intraduodénale
Une quantité égale d'eau du robinet a été administrée en bolus dans la partie proximale du duodénum par une sonde d'alimentation nasogastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la motilité gastro-intestinale mesurée par manométrie haute résolution antroduodénale
Délai: 2 heures après l'administration, mesure en continu avec manométrie haute résolution
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2 heures après l'administration, mesure en continu avec manométrie haute résolution
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la libération d'hormones intestinales mesurée par des immunodosages radioactifs spécifiques
Délai: 2 heures après l'administration, prise de sang toutes les 10 min
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2 heures après l'administration, prise de sang toutes les 10 min
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Changement de l'apport alimentaire mesuré par le contenu calorique du repas
Délai: apport alimentaire ad libitum pendant 1 heure 40 minutes après l'administration
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apport alimentaire ad libitum pendant 1 heure 40 minutes après l'administration
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Évolution des scores subjectifs de faim et de satiété mesurés par des échelles visuelles analogiques de 100 mm
Délai: 2 heures après l'administration, évaluation toutes les 5 min
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2 heures après l'administration, évaluation toutes les 5 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents neuromusculaires
- Antipaludéens
- Relaxants musculaires centraux
- Agents aversifs
- Formulations anti-abus
- Quinine
- Dénatonium
Autres numéros d'identification d'étude
- BitterMotilityHungerFoodIntake
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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