胃腸管、空腹および食物摂取に対する苦味受容体アゴニストの効果
2016年4月29日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
食物摂取と消化管運動の変化における消化管で発現する苦味受容体の役割
この研究では、研究者は消化管 (GIT) における苦味受容体の役割を評価することを目的としていました。
安息香酸デナトニウム (DB) または塩酸キニーネの胃内または十二指腸内投与をプラセボ投与と比較して、舌の感受性、胃腸運動 (絶食状態と摂食状態の両方)、消化管ホルモン放出 (モチリン、グレリン、グルカゴン様ペプチド- 1 (GLP-1) およびコレシストキニン (CCK)) と食物摂取量。
やせた被験者と肥満の被験者との違いが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満のボランティアの場合、BMI>30 kg/m²
- やせたボランティアのBMI <30 kg / m²
- -被験者はインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供します
- 出産の可能性のある女性ボランティアは、経口、注射、または移植によるホルモン避妊法を使用する必要があります
除外基準:
- 女性ボランティアは妊娠中または授乳中です
- 消化器疾患、腹部大手術
- 主な精神疾患
- GITまたは中枢神経系（CNS）に影響を与える薬物を使用するボランティア
- 糖尿病ボランティア
- 糖尿病、クッシング病、アジソン病、視床下部腫瘍などの内分泌疾患に苦しむボランティア…
- 減量のための外科手術を受けたボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デナトニウム安息香酸胃内
1 μmol/kg 体重 (10 mM) を経鼻胃栄養チューブを介して胃にボーラスとして投与しました。
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アクティブコンパレータ：塩酸キニーネ胃内
10 μmol/kg 体重 (100mM) を、経鼻胃栄養チューブを介して胃にボーラスとして投与しました。
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プラセボコンパレーター：水道水胃内
同量の水道水を経鼻胃管を通して胃にボーラスとして投与した。
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アクティブコンパレータ：十二指腸内安息香酸デナトニウム
1 μmol/kg 体重 (10 mM) を経鼻胃栄養チューブを介して十二指腸の近位部にボーラスとして投与しました。
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アクティブコンパレータ：塩酸キニーネ十二指腸内
10 μmol/kg 体重 (100mM) を経鼻胃管を通して十二指腸の近位部にボーラスとして投与した。
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プラセボコンパレーター：水道水十二指腸内
等量の水道水を経鼻胃管を通して十二指腸近位部にボーラスとして投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対十二指腸高解像度マノメトリーで測定した消化管運動の変化
時間枠：投与2時間後、高分解能マノメトリーによる連続測定
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投与2時間後、高分解能マノメトリーによる連続測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定の放射性イムノアッセイによって測定された腸ホルモン放出の変化
時間枠：投与2時間後、10分毎に採血
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投与2時間後、10分毎に採血
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食事のカロリー含有量によって測定される食物摂取量の変化
時間枠：投与後1時間40分は自由摂取
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投与後1時間40分は自由摂取
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100 mm のビジュアル アナログ スケールで測定した主観的な空腹感と満腹感スコアの変化
時間枠：投与2時間後、5分ごとに評価
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投与2時間後、5分ごとに評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Tack, Prof、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月29日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。