El efecto de los agonistas del receptor del sabor amargo en el tracto gastrointestinal, el hambre y la ingesta de alimentos
29 de abril de 2016 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El papel de los receptores del sabor amargo expresados en el tracto gastrointestinal en la alteración de la ingesta de alimentos y la motilidad gastrointestinal
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el papel de los receptores del sabor amargo en el tracto gastrointestinal (GIT).
La administración intragástrica o intraduodenal de benzoato de denatonio (DB) o clorhidrato de quinina se comparó con la administración de placebo en cuanto a sus efectos sobre la sensibilidad lingual, la motilidad gastrointestinal (tanto en ayunas como con alimentos), la liberación de hormonas intestinales (motilina, grelina, péptido similar al glucagón). 1 (GLP-1) y colecistoquinina (CCK)) y la ingesta de alimentos.
Se evaluarán las diferencias entre sujetos delgados y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
98
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>30 kg/m² para los voluntarios obesos
- IMC <30 kg/m² para los voluntarios delgados
- El sujeto es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Las mujeres voluntarias en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectados o implantados.
Criterio de exclusión:
- La voluntaria está embarazada o amamantando
- Enfermedades gastrointestinales, cirugía abdominal mayor
- Principales enfermedades psiquiátricas
- Voluntarios que usan drogas que afectan el GIT o el sistema nervioso central (SNC)
- Voluntarios que padecen diabetes mellitus
- Voluntarios que padezcan alguna enfermedad endocrina como diabetes, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, tumor hipotalámico…
- Voluntarios que se han sometido a un procedimiento quirúrgico para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Benzoato de denatonio intragástrico
Se administró 1 µmol/kg de peso corporal (10 mM) como bolo en el estómago a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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Comparador activo: Clorhidrato de quinina intragástrico
Se administraron 10 µmol/kg de peso corporal (100 mM) como bolo en el estómago a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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Comparador de placebos: Agua del grifo intragástrica
Se administró una cantidad igual de agua del grifo como bolo en el estómago a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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Comparador activo: Benzoato de denatonio intraduodenal
Se administró 1 µmol/kg de peso corporal (10 mM) como bolo en la parte proximal del duodeno a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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Comparador activo: Clorhidrato de quinina intraduodenal
Se administraron 10 µmol/kg de peso corporal (100 mM) como bolo en la parte proximal del duodeno a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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Comparador de placebos: Agua del grifo intraduodenal
Se administró una cantidad igual de agua del grifo como bolo en la parte proximal del duodeno a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la motilidad gastrointestinal medida por manometría antroduodenal de alta resolución
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración, medición continua con manometría de alta resolución
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2 horas después de la administración, medición continua con manometría de alta resolución
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la liberación de hormonas intestinales medido por inmunoensayos radiactivos específicos
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración, muestra de sangre cada 10 min
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2 horas después de la administración, muestra de sangre cada 10 min
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Cambio en la ingesta de alimentos medido por el contenido calórico de la comida
Periodo de tiempo: ingesta de alimentos ad libitum durante 1 hora, 40 min después de la administración
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ingesta de alimentos ad libitum durante 1 hora, 40 min después de la administración
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Cambio en las puntuaciones subjetivas de hambre y saciedad medidas mediante escalas analógicas visuales de 100 mm
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración, evaluación cada 5 min
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2 horas después de la administración, evaluación cada 5 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Tack, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes neuromusculares
- Antipalúdicos
- Relajantes Musculares, Central
- Agentes aversivos
- Formulaciones para disuadir el abuso
- Quinina
- Denatonio
Otros números de identificación del estudio
- BitterMotilityHungerFoodIntake
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