- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02761148
Vztah mezi hyperintenzitou bílé hmoty a kognicemi a emocemi
10. června 2017 aktualizováno: Minming Zhang, Zhejiang University
Bylo zjištěno, že hyperintenzita bílé hmoty (WMH) souvisí s kognitivní a emoční dysfunkcí.
Předpokládaným mechanismem je, že WMH narušuje strukturální konektivitu v rámci rozsáhlé mozkové sítě, čímž narušuje schopnost mozku efektivně integrovat neurální procesy.
Dosud není jasné, jaký vzorec narušení mozkové sítě souvisí s WMH a jak má narušení mozkové sítě vyvolané WMH vliv na kognitivní a emoční výkon.
Pomocí vícemodelových technik zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) jsme se zaměřili na prozkoumání mechanismů kognitivního poklesu a deprese související s dysfunkcí mozkové sítě u pacientů s WMH a poskytnout objektivní zobrazovací marker pro včasnou diagnostiku a prevenci kognitivního poklesu spojeného s WMH a Deprese.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Kontakt:
- Xinfeng Yu, PhD
- Telefonní číslo: 86-18758187391
- E-mail: angek-4125@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minming Zhang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti s hyperintenzitou bílé hmoty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperintenzita bílé hmoty viditelná na obrázcích obnovy inverze zeslabené tekutinou T2;
- věk od 35 do 80 let;
- bez mozkové léze (kromě lakunárního infarktu) na aktuálních difuzně vážených snímcích;
- bez anamnézy roztroušené sklerózy, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a traumatu hlavy.
Kritéria vyloučení:
- léze bílé hmoty nevaskulárního původu (imunologicko-demyelinizační, metabolické, toxické, infekční, jiné);
- intrakraniální krvácení;
- se silným pohybem hlavy na snímcích z magnetické rezonance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Hyperintenzita bílé hmoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fazekasova stupnice hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hamiltonova škála deprese (HAMD)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z14H180003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .