- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761148
La relación entre la hiperintensidad de la materia blanca con la cognición y la emoción
10 de junio de 2017 actualizado por: Minming Zhang, Zhejiang University
Se ha encontrado que la hiperintensidad de la materia blanca (WMH, por sus siglas en inglés) está relacionada con la disfunción cognitiva y emocional.
Un mecanismo presunto es que WMH interrumpe la conectividad estructural dentro de una red cerebral a gran escala, lo que afecta la capacidad del cerebro para integrar los procesos neuronales de manera eficiente.
Todavía no está claro qué relación tiene el patrón de interrupción de la red cerebral con WMH y cómo la interrupción de la red cerebral inducida por WMH tiene un efecto sobre el rendimiento cognitivo y emocional.
Utilizando técnicas de imágenes de resonancia magnética (MRI) de múltiples modelos, nuestro objetivo fue explorar los mecanismos del deterioro cognitivo y la depresión relacionados con la disfunción de la red cerebral en pacientes con WMH, y proporcionar un marcador de imagen objetivo para el diagnóstico temprano y la prevención del deterioro cognitivo asociado con WMH y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
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Contacto:
- Xinfeng Yu, PhD
- Número de teléfono: 86-18758187391
- Correo electrónico: angek-4125@163.com
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Investigador principal:
- Minming Zhang, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de edad avanzada con hiperintensidad de sustancia blanca
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperintensidad de la sustancia blanca visible en imágenes de recuperación de inversión atenuadas por líquido T2;
- edad entre 35 a 80 años;
- sin lesión por apoplejía (excepto infarto lacunar) en imágenes potenciadas por difusión actual;
- sin antecedentes de esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson y traumatismo craneoencefálico.
Criterio de exclusión:
- lesiones de sustancia blanca de origen no vascular (inmunológico-desmielinizante, metabólicas, tóxicas, infecciosas, otras);
- hemorragia intracraneal;
- con movimiento severo de la cabeza en imágenes de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
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|
Hiperintensidad de sustancia blanca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Fazekas de hiperintensidad de sustancia blanca
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Escala de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z14H180003
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