- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02761148
Forholdet mellom hvit materie hyperintensitet med kognisjon og følelser
10. juni 2017 oppdatert av: Minming Zhang, Zhejiang University
Hvit substans hyperintensitet (WMH) har vist seg å være relatert til kognitiv og emosjonell dysfunksjon.
En antatt mekanisme er at WMH forstyrrer den strukturelle tilkoblingen innenfor et storskala hjernenettverk, og dermed svekker hjernens evne til å integrere de nevrale prosessene effektivt.
Det er ennå ikke klart hva mønsteret av hjernenettverksforstyrrelser relaterer seg til WMH og hvordan hjernenettverksforstyrrelsen indusert av WMH har en effekt på kognisjon og emosjonsytelse.
Ved å bruke multi-modell magnetisk resonans imaging (MRI) teknikker, tok vi sikte på å utforske mekanismene for kognitiv tilbakegang og depresjon relatert til hjernenettverksdysfunksjon hos pasienter med WMH, og å gi objektiv avbildningsmarkør for tidlig diagnose og forebygging av WMH assosiert kognitiv nedgang og depresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Ta kontakt med:
- Xinfeng Yu, PhD
- Telefonnummer: 86-18758187391
- E-post: angek-4125@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Minming Zhang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre pasienter med hyperintensitet av hvit substans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvit substans hyperintensitet synlig på T2 væskedempede inversjonsgjenopprettingsbilder;
- alder mellom 35 og 80 år;
- uten slaglesjon (unntatt lakunært infarkt) på nåværende diffusjonsvektede bilder;
- uten en historie med multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og hodetraumer.
Ekskluderingskriterier:
- hvite stoffer lesjoner av ikke-vaskulær opprinnelse (immunologisk-demyeliniserende, metabolske, toksiske, smittsomme, andre);
- intrakraniell blødning;
- med kraftig hodebevegelse på magnetiske resonansbilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Hvit substans hyperintensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fazekas Skala av hvit substans hyperintensitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z14H180003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .