- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02761148
Die Beziehung zwischen Hyperintensität der weißen Substanz mit Kognition und Emotion
10. Juni 2017 aktualisiert von: Minming Zhang, Zhejiang University
Es wurde festgestellt, dass die Hyperintensität der weißen Substanz (WMH) mit kognitiver und emotionaler Dysfunktion zusammenhängt.
Ein vermuteter Mechanismus ist, dass WMH die strukturelle Konnektivität innerhalb eines groß angelegten Gehirnnetzwerks stört und dadurch die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigt, die neuralen Prozesse effizient zu integrieren.
Es ist noch nicht klar, in welchem Zusammenhang das Muster der Gehirnnetzwerkstörung mit WMH steht und wie sich die durch WMH induzierte Gehirnnetzwerkstörung auf die Kognition und Emotionsleistung auswirkt.
Unter Verwendung von Multimodell-Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken wollten wir die Mechanismen des kognitiven Rückgangs und der Depression im Zusammenhang mit einer Dysfunktion des Gehirnnetzwerks bei Patienten mit WMH untersuchen und objektive Bildgebungsmarker für die Frühdiagnose und Prävention von WMH-assoziiertem kognitivem Rückgang bereitstellen Depression.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
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Kontakt:
- Xinfeng Yu, PhD
- Telefonnummer: 86-18758187391
- E-Mail: angek-4125@163.com
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Hauptermittler:
- Minming Zhang, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ältere Patienten mit Hyperintensität der weißen Substanz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperintensität der weißen Substanz, sichtbar auf T2-Bildern mit flüssigkeitsgedämpfter Inversionserholung;
- Alter zwischen 35 bis 80 Jahren;
- ohne Schlaganfallläsion (außer lakunarem Infarkt) auf aktuellen diffusionsgewichteten Bildern;
- ohne eine Vorgeschichte von Multipler Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit und Kopftrauma.
Ausschlusskriterien:
- Läsionen der weißen Substanz nicht vaskulären Ursprungs (immunologisch-demyelinisierend, metabolisch, toxisch, infektiös, andere);
- intrakranielle Blutung;
- mit starker Kopfbewegung auf Magnetresonanzbildern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
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Hyperintensität der weißen Substanz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fazekas-Skala der Hyperintensität der weißen Substanz
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Hamilton-Depressionsskala (HAMD)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z14H180003
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