- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02761148
De relatie tussen witte stof hyperintensiteit met cognitie en emotie
10 juni 2017 bijgewerkt door: Minming Zhang, Zhejiang University
Er is gevonden dat hyperintensiteit van witte stof (WMH) verband houdt met cognitieve en emotionele stoornissen.
Een verondersteld mechanisme is dat WMH de structurele connectiviteit binnen een grootschalig hersennetwerk verstoort, waardoor het vermogen van de hersenen om de neurale processen efficiënt te integreren wordt aangetast.
Het is nog niet duidelijk wat het patroon van verstoring van het hersennetwerk verband houdt met WMH en hoe de verstoring van het hersennetwerk veroorzaakt door WMH een effect heeft op cognitie en emotieprestaties.
Met behulp van multi-model magnetische resonantie beeldvorming (MRI) -technieken, wilden we de mechanismen van cognitieve achteruitgang en depressie gerelateerd aan hersennetwerkdisfunctie bij patiënten met WMH onderzoeken, en om objectieve beeldvormingsmarker te bieden voor vroege diagnose en preventie van WMH-geassocieerde cognitieve achteruitgang en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Contact:
- Xinfeng Yu, PhD
- Telefoonnummer: 86-18758187391
- E-mail: angek-4125@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Minming Zhang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
bejaarde patiënten met hyperintensiteit van de witte stof
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- witte stof hyperintensiteit zichtbaar op T2-vloeistofverzwakte inversieherstelbeelden;
- leeftijd tussen 35 en 80 jaar;
- zonder beroerte-laesie (behalve lacunair infarct) op huidige diffusie-gewogen beelden;
- zonder een voorgeschiedenis van multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en hoofdtrauma.
Uitsluitingscriteria:
- laesies van de witte stof van niet-vasculaire oorsprong (immunologisch-demyeliniserend, metabool, toxisch, infectieus, andere);
- intracraniële bloeding;
- met ernstige hoofdbewegingen op magnetische resonantiebeelden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
Hyperintensiteit van witte stof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fazekas Schaal van hyperintensiteit van witte stof
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Hamilton-depressieschaal (HAMD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z14H180003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .