- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761148
A relação entre hiperintensidade da substância branca com cognição e emoção
10 de junho de 2017 atualizado por: Minming Zhang, Zhejiang University
Verificou-se que a hiperintensidade da substância branca (WMH) está relacionada com a disfunção cognitiva e emocional.
Um mecanismo presumido é que o WMH interrompe a conectividade estrutural dentro de uma rede cerebral em grande escala, prejudicando assim a capacidade do cérebro de integrar os processos neurais com eficiência.
Ainda não está claro qual é o padrão de interrupção da rede cerebral relacionado ao WMH e como a interrupção da rede cerebral induzida por WMH tem efeito na cognição e no desempenho emocional.
Usando técnicas de ressonância magnética (MRI) multimodelo, nosso objetivo foi explorar os mecanismos de declínio cognitivo e depressão relacionados à disfunção da rede cerebral em pacientes com WMH e fornecer um marcador de imagem objetivo para diagnóstico precoce e prevenção de declínio cognitivo associado a WMH e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Contato:
- Xinfeng Yu, PhD
- Número de telefone: 86-18758187391
- E-mail: angek-4125@163.com
-
Investigador principal:
- Minming Zhang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes idosos com hiperintensidade da substância branca
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperintensidade da substância branca visível em imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido em T2;
- idade entre 35 a 80 anos;
- sem lesão de acidente vascular cerebral (exceto infarto lacunar) em imagens ponderadas por difusão atual;
- sem história de esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson e traumatismo craniano.
Critério de exclusão:
- lesões da substância branca de origem não vascular (imunodesmielinizantes, metabólicas, tóxicas, infecciosas, outras);
- hemorragia intracraniana;
- com movimento severo da cabeça em imagens de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ao controle
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Hiperintensidade da substância branca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Fazekas de hiperintensidade da substância branca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Escala de Depressão de Hamilton (HAMD)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z14H180003
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