- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02761148
Forholdet mellem hyperintensitet i hvidt stof med kognition og følelser
10. juni 2017 opdateret af: Minming Zhang, Zhejiang University
Hvid substans hyperintensitet (WMH) har vist sig at være relateret til kognitiv og følelsesmæssig dysfunktion.
En formodet mekanisme er, at WMH forstyrrer den strukturelle forbindelse inden for et storstilet hjernenetværk og derved forringer hjernens evne til at integrere de neurale processer effektivt.
Det er endnu ikke klart, hvad mønsteret af hjernenetværksforstyrrelser relaterer til WMH, og hvordan hjernenetværksforstyrrelsen induceret af WMH har en effekt på kognition og følelsespræstation.
Ved at bruge multi-model magnetisk resonans imaging (MRI) teknikker, havde vi til formål at udforske mekanismerne for kognitiv tilbagegang og depression relateret til hjernenetværksdysfunktion hos patienter med WMH, og at levere objektiv billeddannelsesmarkør for tidlig diagnose og forebyggelse af WMH-associeret kognitiv tilbagegang og depression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Kontakt:
- Xinfeng Yu, PhD
- Telefonnummer: 86-18758187391
- E-mail: angek-4125@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Minming Zhang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre patienter med hvid substans hyperintensitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hyperintensitet af hvidt stof synlig på T2-væskesvækkede inversionsgendannelsesbilleder;
- alder mellem 35 og 80 år;
- uden slagtilfælde læsion (undtagen lakunær infarkt) på aktuelle diffusionsvægtede billeder;
- uden en historie med multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og hovedtraume.
Ekskluderingskriterier:
- hvide stof læsioner af ikke-vaskulær oprindelse (immunologisk-demyeliniserende, metaboliske, toksiske, infektiøse, andre);
- intrakraniel blødning;
- med kraftige hovedbevægelser på magnetiske resonansbilleder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
|
|
Hvid substans hyperintensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fazekas Skala af hvid substans hyperintensitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z14H180003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .