- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02761148
La relazione tra l'iperintensità della materia bianca con la cognizione e l'emozione
10 giugno 2017 aggiornato da: Minming Zhang, Zhejiang University
È stato scoperto che l'iperintensità della materia bianca (WMH) è correlata alla disfunzione cognitiva ed emotiva.
Un presunto meccanismo è che WMH interrompe la connettività strutturale all'interno di una rete cerebrale su larga scala, compromettendo così la capacità del cervello di integrare i processi neurali in modo efficiente.
Non è ancora chiaro quale sia il modello di interruzione della rete cerebrale correlato a WMH e in che modo l'interruzione della rete cerebrale indotta da WMH abbia un effetto sulla cognizione e sulle prestazioni emotive.
Utilizzando tecniche di risonanza magnetica multi-modello (MRI), abbiamo mirato a esplorare i meccanismi del declino cognitivo e della depressione correlati alla disfunzione della rete cerebrale nei pazienti con WMH e a fornire un marker di imaging oggettivo per la diagnosi precoce e la prevenzione del declino cognitivo associato a WMH e depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine,
-
Contatto:
- Xinfeng Yu, PhD
- Numero di telefono: 86-18758187391
- Email: angek-4125@163.com
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Investigatore principale:
- Minming Zhang, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti anziani con iperintensità della sostanza bianca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iperintensità della materia bianca visibile sulle immagini di ripristino dell'inversione attenuata dal fluido T2;
- età compresa tra 35 e 80 anni;
- senza lesioni da ictus (eccetto infarto lacunare) su immagini pesate in diffusione corrente;
- senza una storia di sclerosi multipla, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson e trauma cranico.
Criteri di esclusione:
- lesioni della sostanza bianca di origine non vascolare (immunologico-demielinizzanti, metaboliche, tossiche, infettive, altro);
- emorragia intracranica;
- con grave movimento della testa su immagini di risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
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Iperintensità della materia bianca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fazekas Scala di iperintensità della materia bianca
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Scala della depressione di Hamilton (HAMD)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z14H180003
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