Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Starší dospělí s kognitivní poruchou Sezení ve stoje, chůze v programech přechodné péče: Studie proveditelnosti (OASIS)

27. dubna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie chůze OASIS – starší dospělí s kognitivní poruchou provádějící sezení ve stoje a chůzi v programech přechodné péče: studie proveditelnosti

Cílem této intervenční studie je otestovat účinky intervence zaměřené na mobilitu vedené sestrou (známé jako intervence OASIS Walking Intervention (Starší dospělí provádějící intervenci ze sezení do stoje a chůze)) u starších dospělých s kognitivní poruchou, jako je demence, v přechodném období. programy péče.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Je studie proveditelná a jsou starší dospělí s intervencí spokojeni?
  • Zlepšuje intervence u starších dospělých svalovou sílu, pohyblivost, funkční stav a kvalitu života?

Účastníci budou požádáni, aby provedli následující:

  1. Proveďte jeden rozhovor, aby bylo možné vytvořit plán komunikační péče zaměřený na pacienta
  2. Činnost vsedě a stojte
  3. Procházka jako součást pěšího programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a spokojenost účastníků s novou intervencí – intervencí OASIS Walking Intervention (to znamená, že starší dospělí s kognitivní poruchou provádějící intervenci ze sedu a stoje a chůze) v TCPs založeném na zařízení.

Druhým cílem je určit účinnost intervence OASIS Walking na svalovou sílu, pohyblivost, funkční stav, kvalitu života a místo propuštění.

Pro tento třísložkový intervenční projekt bude vypracována studie proveditelnosti. Z hlediska designu studie bude použit kvaziexperimentální návrh jednoskupinové časové řady.

Studie se zúčastní vzorek o velikosti 26 pacientů a jejich náhradní osoby s rozhodovací pravomocí. Účastníky budou starší dospělí ≥ 65 let přijatí na jednotku přechodné péče v Ontariu.

Starší dospělí s kognitivní poruchou provádějící intervence ze sedu, stoje a chůze je intervence vedená sestrou, která se skládá ze tří složek: 1) Komunikační plán péče zaměřený na pacienta (informovaný rozhovory s účastníkem a jeho pečovatelským partnerem); 2) Aktivita sedět a stát; a 3) Program chůze. Tato intervence je založena na přístupu zaměřeném na pacienta.

Dávka intervence je: až 45 minut na sezení, pět sezení týdně, po dobu šesti týdnů. Přibližně až 30 minut strávíte chůzí s účastníkem a až 15 minut strávíte prováděním činnosti ze sedu a stoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1W 2B2
        • Abbeylawn Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3A1
        • Cedarbrook Lodge Retirement Home Transitional Care Unit (Operated by Bayshore Health Care)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 65 let a více;
  2. mít kognitivní poruchu (demenci, delirium, kognitivní poruchu nebo blíže nespecifikovanou kognitivní poruchu), jak je zdokumentováno v lékařském záznamu nebo skóre QDRS (Quick Demence Rating Scale) ≥2)
  3. po hospitalizaci přijat na jednotku přechodné péče
  4. mluví anglicky
  5. obdržela povolení od fyzioterapeuta k účasti ve studii
  6. obdržela povolení od praktické sestry k účasti ve studii
  7. před hospitalizací bydleli v komunitě (bydleli v domově nebo domově důchodců; ne v domově s pečovatelskou službou)
  8. byli schopni chodit samostatně nebo s pomocí jedné osoby (s nebo bez pomůcky pro chůzi) před přijetím do nemocnice
  9. je v současné době schopen chůze buď samostatně, nebo s pomocí jedné osoby (s pomůckou nebo bez ní)
  10. má pečovatelského partnera (rodinný příslušník, přítel), který je ochoten zúčastnit se rozhovoru o pacientovi pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Paliativní (s prognózou <šest měsíců, jak je zdokumentováno v lékařské tabulce)
  2. máte Parkinsonovu chorobu, jak je zdokumentována v lékařské tabulce (kvůli poruchám svalové a motorické funkce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Long-term Care Stream nebo Rehab Stream Intervention Arm

Intervenční dávka: Až 45 minut na sezení, 5 sezení týdně, po dobu 6 týdnů. Přibližně až 30 minut strávíte chůzí; až 15 minut bude věnováno provádění sed-to-stojů.

Intervenční komponenty:

Komponenta 1: Komunikační plán péče zaměřený na pacienta. Bude vytvořen plán komunikační péče zaměřený na pacienta, který bude podporovat radost a zapojení během sezení. Plán péče bude podložen rozhovory s účastníkem a jeho pečovatelským partnerem.

Komponenta 2: Aktivita ze sedu a stoje. Cílový počet odsednutí do stoje za sezení bude určen na základě základního hodnocení a podle algoritmu; cíl bude v polovině zásahu.

Komponenta 3: Program chůze. Na základě zjištění z hodnotících rozhovorů zaměřených na pacienta a také výkonu účastníků v testu chůze na začátku (čas 1) bude s účastníky proveden individuální program chůze.
Jiný: OASIS Walking Intervention
Komunikační plán péče, aktivita ze sedu a stoje, program chůze
Experimentální: Reaktivace Stream Intervention Arm

Intervenční dávka: až 45 minut na sezení, pět sezení týdně, po dobu 3 týdnů. Přibližně až 30 minut bude stráveno chůzí s účastníkem a až 15 minut bude věnováno provádění sedů-stojů.

Komponenta 1: Komunikační plán péče zaměřený na pacienta. Bude vytvořen plán komunikační péče zaměřený na pacienta, který bude podporovat radost a zapojení během sezení. Plán péče bude podložen rozhovory s účastníkem a jeho pečovatelským partnerem.

Komponenta 2: Aktivita ze sedu a stoje. Cílový počet od sedu do stoje za sezení bude určen na základě základního hodnocení a podle algoritmu; cíl bude v polovině zásahu.

Komponenta 3: Program chůze. Na základě zjištění z hodnotících rozhovorů zaměřených na pacienta a také výkonu účastníků v testu chůze na začátku (čas 1) bude s účastníky proveden individuální program chůze.
Jiný: OASIS Walking Intervention
Komunikační plán péče, aktivita ze sedu a stoje, program chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Od začátku náboru do konce náboru (6 měsíců)
Míra náboru bude vypočítána jako procento účastníků, kteří se zapíší do studie, z celkového počtu oprávněných účastníků
Od začátku náboru do konce náboru (6 měsíců)
Míra retence
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Míra udržení se vypočítá jako procento účastníků, kteří dokončili studii (tj. dostali plnou dávku intervence a poskytli data o výsledcích po testu), z počtu účastníků, kteří byli zapsáni (tj. podepsali formulář souhlasu a poskytli základní data)
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Adherence (Úroveň zapojení do léčby [procento]).
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)

Úroveň zapojení do léčby (procento). Pro tuto studii je plánovaný počet sezení pět týdně po dobu 6 týdnů, celkem tedy 30 sezení.

Procento = počet navštívených relací vydělený celkovým počtem relací (30 relací)
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Adherence (průměrný počet navštívených léčebných sezení)
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Průměrný počet navštívených léčebných sezení
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Adherence (průměrná doba trvání každého intervenčního sezení)
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Průměrná doba trvání každé intervenční relace (v minutách)
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Přilnavost (průměrná doba trvání každé chůze)
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Průměrná doba trvání každé chůze (v minutách)
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Přilnavost (průměrný počet odsednutí do stoje provedených za sezení)
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Průměrný počet odsednutí do stoje za sezení.
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Přilnavost (úroveň zapojení se sezení do stoje [procento])
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Procento = počet odsednutí do stoje provedených za relaci vydělený cílovým počtem odsednutí do stoje.
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost zásahu (v procentech)
Časové okno: Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Věrnost intervence bude také měřena prostřednictvím intervenčního self-reportu o 12 intervenčních položkách. Procento bude vypočítáno jako počet provedených položek dělený 12 položkami na kontrolním seznamu věrnosti intervence. Minimální hodnota je 0 %, maximální hodnota je 100 %. Vyšší procento znamená lepší výsledek (větší věrnost zásahu).
Vypočítáno na konci studie (6 měsíců + 6 týdnů od začátku náboru)
Spokojenost účastníků (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
8položkový dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) + 3 otevřené otázky. CSQ-8 má minimální hodnotu 8, maximální hodnotu 32. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Spokojenost účastníků (pro reaktivační rameno intervence)
Časové okno: Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
8položkový dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) + 3 otevřené otázky. CSQ-8 má minimální hodnotu 8, maximální hodnotu 32. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
Svalová síla dolních končetin (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
čas na provedení jednoho ze sedu a stoje
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Svalová síla dolních končetin (pro reaktivační rameno s intervencí)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
čas na provedení jednoho ze sedu a stoje
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
Mobilita (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
2minutový test chůze
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Mobilita (pro Reaktivační Stream Intervention Arm)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
2minutový test chůze
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
Funkční stav (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Barthelův index (BI). BI má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Funkční stav (pro reaktivační rameno pro zásah)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
Barthelův index (BI). BI má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 1,5 týdnech intervence (čas 2); Posttest (ihned po 3týdenním zásahu) (čas 3)
Kvalita života pacienta (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Měření kvality života AD (QOL-AD). QOL-AD je dotazník o 13 položkách. Účastníci hodnotí každou položku na 4bodové škále, přičemž 1 je špatná a 4 výborná. Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Počáteční hodnocení před testem (čas 1); Po 3 týdnech intervence (Čas 2); Posttest (ihned po 6týdenní intervenci) (čas 3)
Cíl vypouštění (pro Long-Term Care Stream nebo Rehab Stream Arm)
Časové okno: V době propuštění z TCU nebo do 60 dnů od přijetí do TCP, podle toho, co nastane dříve.
Cíl vybití po TCP
V době propuštění z TCU nebo do 60 dnů od přijetí do TCP, podle toho, co nastane dříve.
Cíl vypouštění (pro rameno zásahu reaktivačního proudu)
Časové okno: V době propuštění z TCU nebo do 60 dnů od přijetí do TCP, podle toho, co nastane dříve.
Cíl vybití po TCP
V době propuštění z TCU nebo do 60 dnů od přijetí do TCP, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine S McGilton, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) k dispozici na vyžádání počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno. nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) identifikovanou pro tento účel pro účely metaanalýzy dat jednotlivých účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na OASIS Walking Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit