Biofields Therapy na bradavice (MAGNETIK)
Vliv intervence terapie biopolí na bradavice na rukou a nohou u dospělých: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Tradičně se léčitelé ochotně postarají, dva ze tří francouzských občanů se na ně již alespoň jednou za život obrátili. Mnoho léčitelů v dobré víře uplatňuje svůj magnetismus jako „dar“ často zděděný od starších. Nyní vyvolávají zájem lékařů, kteří v některých případech neváhají zajistit spolupráci, implicitně rozpoznat jejich tajemné nadání. Některé seriózní studie zkoumaly tyto praktiky: Bylo provedeno několik studií o vlivu biopolních terapií u bolesti, deprese a únavy u nádorových onemocnění. Vyšetřovatelé navrhují studii vlivu magnetismu na bradavicovou nemoc, jejíž vyléčení je objektivně hodnotitelné.
Celkem by bylo zahrnuto 62 subjektů, přičemž by se porovnávaly 2 pozorované poměry: podíl uzdravení ve skupině léčené „skutečným“ biopolním terapeutem (uznávaným a přidruženým k Národní skupině pro alternativní medicínu ve Francii) k podílu uzdravení v skupina léčená „falešným“ terapeutem biopole (někdo byl hodnocen jako neschopný magnetizovat). „Falešný“ terapeut biopole, placebo, byl vycvičen k replikaci gest během tréninku ověřeného nezávislým uznávaným biopolním terapeutem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Do studie jsou způsobilí pacienti s běžnými bradavicemi na rukou nebo nohou po dobu alespoň 3 měsíců. Pacienti splňující jedno nebo více z následujících kritérií nebudou zahrnuti: nedostatek informovaného souhlasu před randomizací, mladší 18 let nebo pod soudní ochranou, léčení perorální kortikoterapií déle než 6 měsíců, imunosuprimovaní nebo s anamnézou transplantační operace, podstupující chemoterapii nebo u pacientů s podezřením na karcinomatózní bradavice nebo pacientů s infikovanými bradavicemi, poraněných bradavic nebo již léčených do 90 dnů chemickým zpracováním, zdravotnickým zařízením, chirurgickým zákrokem nebo někdy léčených biopolní terapií.
Subjekt bude ze studie vyloučen, pokud jeho bradavice byly léčeny jinou léčbou během protokolu.
- ulcerovaná bradavice
- rakovinná bradavice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečný biopolní terapeut
Subjekt bude mít 40 minutovou terapii se skutečným biopolním terapeutem k léčbě bradavice
|
|
|
Komparátor placeba: Falešný biopolní terapeut
Subjekt bude mít 40 minutovou terapii s falešným biopolním terapeutem k léčbě bradavice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vymizení běžné palmární nebo plantární bradavice
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vymizení každé jiné bradavice než původní 3 týdny po terapii
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
|
|
Procento zmenšení každé bradavice bude vypočteno pomocí středního průměru každé bradavice při W0 a W3
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
|
|
Procento zmenšení každé bradavice bude vypočteno pomocí středního průměru každé bradavice při W0 a W3
Časové okno: týden 3
|
týden 3
|
|
|
Zmizení bradavic po 6 týdnech
Časové okno: týden 6
|
týden 6
|
|
|
Míra víry v biopolní terapii subjektu
Časové okno: týden 6
|
týden 0
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .