- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02773719
Biofields terapi på vorter (MAGNETIK)
Effekt af intervention af biofeltterapi på vorter på hænder og fødder hos voksne: et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg
Traditionelt er healere villige til at passe på, to ud af tre franske borgere har allerede appelleret til dem mindst én gang i løbet af deres liv. Mange healere i god tro udøver deres magnetisme som en "gave", som ofte er arvet fra ældre. Nu skaber de interesse hos læger, der i nogle tilfælde ikke tøver med at sikre deres samarbejde, for implicit at genkende deres mystiske talenter. Nogle seriøse undersøgelser har undersøgt disse praksisser: Adskillige undersøgelser er blevet udført om indflydelsen af biofeltterapier ved smerter, depression og træthed ved kræftsygdomme. Forskerne foreslår en undersøgelse af effekten af magnetisme på vortesygdommen, hvis helbredelse objektivt kan vurderes.
I alt vil 62 forsøgspersoner blive inkluderet, idet man sammenligner 2 observerede proportioner: andelen af healing i gruppen behandlet med en "rigtig" biofeltterapeut (anerkendt og tilknyttet den nationale gruppe for alternativ medicin i Frankrig) med andelen af healing i gruppen behandlet med en "falsk" biofeltterapeut (nogen vurderet til ikke at have kapacitet til at magnetisere). Den "falske" biofeltterapeut, placebo, er blevet trænet til at replikere gestus under en uddannelse valideret af en uafhængig anerkendt biofeltterapeut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter med almindelige vorter på hænder eller fødder i mere end 3 måneder er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet: manglende informeret samtykke før randomisering, yngre end 18 år eller under retsbeskyttelse, behandlet med oral kortikoterapi i mere end 6 måneder, immunsupprimeret eller med transplantationskirurgi i anamnesen, undergår kemoterapi eller mistænkt for at have carcinomatøse vorter, eller patienter med inficerede vorter, skadede vorter eller allerede behandlet inden for 90 dage med kemisk behandling, medicinsk udstyr, kirurgi eller nogensinde behandlet med biofeltterapi.
Forsøgsperson vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis dens vorter blev behandlet med anden behandling under protokollen.
- ulcereret vorte
- kræftvorte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ægte biofeltterapeut
Forsøgspersonen vil have en 40 minutters terapi med en rigtig biofeltterapeut for at behandle vorten
|
|
|
Placebo komparator: Falsk biofeltterapeut
Forsøgspersonen vil have en 40 minutters terapi med en falsk biofeltterapeut for at behandle vorten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forsvinden af en almindelig palmar eller plantar vorte
Tidsramme: uge 3
|
uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsvinden af hinanden vorte end den oprindelige 3 uger efter behandlingen
Tidsramme: uge 3
|
uge 3
|
|
|
Procentdelen af reduktion af hver vorte vil blive beregnet ved hjælp af middeldiameteren af hver vorte ved W0 og W3
Tidsramme: uge 3
|
uge 3
|
|
|
Procentdelen af reduktion af hver vorte vil blive beregnet ved hjælp af middeldiameteren af hver vorte ved W0 og W3
Tidsramme: uge 3
|
uge 3
|
|
|
Forsvinden af vorter ved 6 uger
Tidsramme: uge 6
|
uge 6
|
|
|
Niveau af tro på emnets biofeltterapi
Tidsramme: uge 6
|
uge 0
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .