- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02773719
Terapia de Biocampos em Verrugas (MAGNETIK)
Efeito da intervenção da terapia de biocampos em verrugas das mãos e pés em adultos: um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego
Tradicionalmente, os curandeiros estão dispostos a cuidar, dois em cada três cidadãos franceses já recorreram a eles pelo menos uma vez na vida. Muitos curandeiros de boa fé estão exercendo seu magnetismo como um "dom" muitas vezes herdado dos mais velhos. Agora, despertam o interesse dos médicos que não hesitam em alguns casos em assegurar a sua colaboração, em reconhecer implicitamente os seus misteriosos talentos. Alguns estudos sérios examinaram essas práticas: Vários estudos foram realizados sobre a influência das terapias de biocampo na dor, depressão e fadiga na doença do câncer. Os investigadores propõem um estudo do efeito do magnetismo na verruga, cuja cura é objetivamente avaliável.
Sessenta e dois indivíduos no total seriam incluídos, comparando 2 proporções observadas: a proporção de cura no grupo tratado com um terapeuta de biocampo "real" (reconhecido e afiliado ao Grupo Nacional de Medicina Alternativa na França) com a proporção de cura em o grupo tratado com um terapeuta de biocampo "falso" (alguém avaliado como não tendo capacidade de magnetizar). O "falso" terapeuta de biocampo, placebo, foi treinado para replicar gestos durante um treinamento validado por um terapeuta de biocampo reconhecido independente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes com verrugas comuns nas mãos ou pés por pelo menos 3 meses são elegíveis para o estudo. Não serão incluídos pacientes que preencham um ou mais dos seguintes critérios: falta de consentimento informado antes da randomização, menores de 18 anos ou sob proteção judicial, tratados com corticoterapia oral por mais de 6 meses, imunossuprimidos ou com história de cirurgia de transplante, submetidos a quimioterapia ou suspeita de ter verrugas carcinomatosas, ou pacientes com verrugas infectadas, verrugas feridas ou já tratados dentro de 90 dias com processamento químico, dispositivo médico, cirurgia ou já tratados com terapia de biocampo.
O sujeito será excluído do estudo se suas verrugas forem tratadas por outro tratamento durante o protocolo.
- verruga ulcerada
- verruga cancerosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verdadeiro terapeuta de biocampo
O sujeito terá uma terapia de 40 minutos com um terapeuta de biocampo real para tratar a verruga
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Comparador de Placebo: Terapeuta de biocampo falso
O sujeito terá uma terapia de 40 minutos com um falso terapeuta de biocampo para tratar a verruga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desaparecimento de uma verruga palmar ou plantar comum
Prazo: semana 3
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semana 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desaparecimento de cada outra verruga do que a original 3 semanas após a terapia
Prazo: semana 3
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semana 3
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A porcentagem de redução de cada verruga será calculada usando o diâmetro médio de cada verruga em S0 e S3
Prazo: semana3
|
semana3
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A porcentagem de redução de cada verruga será calculada usando o diâmetro médio de cada verruga em S0 e S3
Prazo: semana 3
|
semana 3
|
|
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Desaparecimento das verrugas em 6 semanas
Prazo: semana 6
|
semana 6
|
|
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Nível de crença na terapia de biocampo do sujeito
Prazo: semana 6
|
semana 0
|
semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-163
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