- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02773719
Биополетерапия бородавок (MAGNETIK)
Влияние вмешательства биополевой терапии на бородавки рук и ног у взрослых: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование
Традиционно охотно ухаживают знахари, двое из трех граждан Франции уже хотя бы раз в жизни обращались к ним. Многие целители добросовестно используют свой магнетизм как «дар», часто унаследованный от старших. Теперь они вызывают интерес врачей, которые не колеблясь в ряде случаев обеспечивают их сотрудничество, беспрекословно признают их таинственные таланты. Эти практики изучались в некоторых серьезных исследованиях: было проведено несколько исследований влияния терапии биополя на боль, депрессию и усталость при раковых заболеваниях. Исследователи предлагают изучить влияние магнетизма на бородавчатую болезнь, излечение которой поддается объективной оценке.
Всего будет включено 62 субъекта, сравнивая 2 наблюдаемые пропорции: долю исцеления в группе, лечившуюся у «настоящего» биополевого терапевта (признанного и входящего в Национальную группу альтернативной медицины во Франции), и долю исцеления в группе группа лечилась у «фальшивого» биополевого терапевта (кто-то, по оценке, не обладает способностью намагничивать). «Фальшивый» биополевой терапевт, плацебо, был обучен воспроизводить жесты во время обучения, подтвержденного независимым признанным биополевым терапевтом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пациенты с обыкновенными бородавками на руках или ногах в течение как минимум 3 месяцев имеют право на участие в исследовании. Пациенты, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев, не будут включены: отсутствие информированного согласия до рандомизации, моложе 18 лет или под судебной защитой, получавшие пероральную кортикотерапию в течение более 6 месяцев, с иммуносупрессией или с историей трансплантационной хирургии, перенесшие химиотерапия или подозрение на карциноматозные бородавки, или пациенты с инфицированными бородавками, травмированными бородавками или уже пролеченные в течение 90 дней с помощью химической обработки, медицинского устройства, хирургии или когда-либо проходившие биополевую терапию.
Субъект будет исключен из исследования, если его бородавки лечили другим способом во время протокола.
- язвенная бородавка
- раковая бородавка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящий биополевой терапевт
Субъект пройдёт 40-минутную терапию с настоящим биополевым терапевтом для лечения бородавки.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Фальшивый биополевой терапевт
Субъект пройдёт 40-минутную терапию с фальшивым биополевым терапевтом для лечения бородавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
исчезновение обыкновенной ладонной или подошвенной бородавки
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исчезновение друг друга бородавок по сравнению с исходной через 3 недели после терапии
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
|
|
Процент уменьшения каждой бородавки будет рассчитываться с использованием среднего диаметра каждой бородавки на Н0 и Н3.
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
|
|
Процент уменьшения каждой бородавки будет рассчитываться с использованием среднего диаметра каждой бородавки на Н0 и Н3.
Временное ограничение: неделя 3
|
неделя 3
|
|
|
Исчезновение бородавок в 6 недель
Временное ограничение: неделя 6
|
неделя 6
|
|
|
Уровень веры в биополевую терапию субъекта
Временное ограничение: неделя 6
|
неделя 0
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .