- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02773719
Terapia de biocampos en verrugas (MAGNETIK)
Efecto de la intervención de la terapia de biocampos en las verrugas de manos y pies en adultos: un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Tradicionalmente, los curanderos están dispuestos a cuidar, dos de cada tres ciudadanos franceses ya han recurrido a ellos al menos una vez en su vida. Muchos curanderos de buena fe están ejerciendo su magnetismo como un "don" a menudo heredado de los mayores. Ahora, crean interés de médicos que no dudan en algunos casos en asegurar su cooperación, para reconocer implícitamente sus misteriosos talentos. Algunos estudios serios han examinado estas prácticas: Se han realizado varios estudios sobre la influencia de las terapias de biocampo en el dolor, la depresión y la fatiga en la enfermedad del cáncer. Los investigadores proponen un estudio del efecto del magnetismo sobre la enfermedad de las verrugas cuya cura sea objetivamente evaluable.
Sesenta y dos sujetos en total serían incluidos, comparando 2 proporciones observadas: la proporción de curación en el grupo tratado con un terapeuta de biocampo "real" (reconocido y afiliado al Grupo Nacional de Medicina Alternativa en Francia) a la proporción de curación en el grupo tratado con un terapeuta de biocampo "falso" (alguien evaluado como sin capacidad para magnetizar). El terapeuta de biocampo "falso", placebo, ha sido entrenado para replicar gestos durante un entrenamiento validado por un terapeuta de biocampo reconocido e independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los pacientes con verrugas comunes en manos o pies durante al menos 3 meses son elegibles para el estudio. No se incluirán pacientes que cumplan uno o más de los siguientes criterios: falta de consentimiento informado previo a la aleatorización, menores de 18 años o bajo tutela judicial, tratados con corticoterapia oral durante más de 6 meses, inmunodeprimidos o con antecedente de cirugía de trasplante, sometidos a quimioterapia o sospecha de verrugas carcinomatosas, o pacientes con verrugas infectadas, verrugas lesionadas o ya tratados dentro de los 90 días con procesamiento químico, dispositivo médico, cirugía o alguna vez tratados con terapia de biocampo.
El sujeto será excluido del estudio si sus verrugas fueron tratadas con otro tratamiento durante el protocolo.
- verruga ulcerada
- verruga cancerosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Verdadero terapeuta de biocampo
El sujeto tendrá una terapia de 40 minutos con un terapeuta de biocampo real para tratar la verruga.
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Comparador de placebos: Terapeuta de biocampo falso
El sujeto tendrá una terapia de 40 minutos con un terapeuta de biocampo falso para tratar la verruga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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desaparición de una verruga palmar o plantar común
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desaparición de cada otra verruga que la original 3 semanas después de la terapia
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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El porcentaje de reducción de cada verruga se calculará utilizando el diámetro medio de cada verruga en W0 y W3
Periodo de tiempo: semana3
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semana3
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El porcentaje de reducción de cada verruga se calculará utilizando el diámetro medio de cada verruga en W0 y W3
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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Desaparición de las verrugas a las 6 semanas
Periodo de tiempo: semana 6
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semana 6
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Nivel de creencia en la terapia de biocampo del sujeto
Periodo de tiempo: semana 6
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semana 0
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semana 6
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 15-163
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