- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02773719
Biofields-therapie op wratten (MAGNETIK)
Effect van de tussenkomst van Biofields-therapie op wratten van de handen en voeten bij volwassenen: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Traditioneel zijn genezers bereid om voor te zorgen, twee op de drie Franse burgers hebben al minstens één keer in hun leven een beroep op hen gedaan. Veel genezers oefenen te goeder trouw hun magnetisme uit als een 'geschenk' dat ze vaak van ouderlingen hebben geërfd. Nu wekken ze de interesse van artsen die in sommige gevallen niet aarzelen om hun medewerking te verzekeren, om impliciet hun mysterieuze talenten te erkennen. Enkele serieuze onderzoeken hebben deze praktijken onderzocht: Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de invloed van bioveldtherapieën bij pijn, depressie en vermoeidheid bij kanker. De onderzoekers stellen een onderzoek voor naar het effect van magnetisme op de wrattenziekte waarvan de genezing objectief te beoordelen is.
In totaal zouden tweeënzestig proefpersonen worden opgenomen, waarbij 2 geobserveerde verhoudingen werden vergeleken: de genezingsgraad in de groep die werd behandeld door een "echte" bioveldtherapeut (erkend en aangesloten bij de Nationale Groep voor Alternatieve Geneeskunde in Frankrijk) met de genezingsgraad in de groep werd behandeld met een "nep" bioveldtherapeut (iemand waarvan werd vastgesteld dat hij niet in staat was om te magnetiseren). De "nep" bioveldtherapeut, placebo, is getraind om gebaren na te bootsen tijdens een training die gevalideerd is door een onafhankelijke erkende bioveldtherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiënten met gewone wratten op handen of voeten gedurende minstens 3 maanden komen in aanmerking voor de studie. Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden niet opgenomen: ontbreken van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan randomisatie, jonger dan 18 jaar of onder gerechtelijke bescherming, behandeld met orale corticotherapie gedurende meer dan 6 maanden, immunosuppressief of met een voorgeschiedenis van transplantatiechirurgie, ondergaan chemotherapie of waarvan vermoed wordt dat ze carcinomateuze wratten hebben, of patiënten met geïnfecteerde wratten, gewonde wratten of die al binnen 90 dagen zijn behandeld met chemische verwerking, medische apparatuur, chirurgie of ooit zijn behandeld met bioveldtherapie.
Proefpersoon zal worden uitgesloten van het onderzoek als zijn wratten tijdens het protocol met een andere behandeling werden behandeld.
- verzweerde wrat
- kanker wrat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte bioveldtherapeut
De patiënt krijgt een therapie van 40 minuten met een echte bioveldtherapeut om de wrat te behandelen
|
|
|
Placebo-vergelijker: Valse bioveldtherapeut
De proefpersoon krijgt een therapie van 40 minuten met een nep-bioveldtherapeut om de wrat te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verdwijning van een gewone palmaire of voetzoolwrat
Tijdsspanne: week 3
|
week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdwijning van elkaars wrat dan de oorspronkelijke 3 weken na de therapie
Tijdsspanne: week 3
|
week 3
|
|
|
Percentage vermindering van elke wrat wordt berekend met behulp van de gemiddelde diameter van elke wrat bij W0 en W3
Tijdsspanne: week3
|
week3
|
|
|
Percentage vermindering van elke wrat wordt berekend met behulp van de gemiddelde diameter van elke wrat bij W0 en W3
Tijdsspanne: week 3
|
week 3
|
|
|
Verdwijnen van wratten na 6 weken
Tijdsspanne: week 6
|
week 6
|
|
|
Niveau van geloof in bioveldtherapie van het onderwerp
Tijdsspanne: week 6
|
week 0
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .