- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02773719
Terapia dei biocampi sulle verruche (MAGNETIK)
Effetto dell'intervento della terapia dei biocampi sulle verruche delle mani e dei piedi negli adulti: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco
Tradizionalmente, i guaritori sono disposti a prendersi cura di loro, due cittadini francesi su tre si sono già rivolti a loro almeno una volta nella vita. Molti guaritori in buona fede esercitano il loro magnetismo come un "dono" spesso ereditato dagli anziani. Ora, suscitano l'interesse dei medici che non esitano in alcuni casi a garantire la loro collaborazione, a riconoscere implicitamente le loro misteriose doti. Alcuni studi seri hanno esaminato queste pratiche: Sono stati condotti diversi studi sull'influenza delle terapie del biocampo nel dolore, nella depressione e nell'affaticamento nelle malattie del cancro. I ricercatori propongono uno studio dell'effetto del magnetismo sulla malattia della verruca la cui cura è oggettivamente valutabile.
Verrebbero inclusi sessantadue soggetti in totale, confrontando 2 proporzioni osservate: la proporzione di guarigione nel gruppo trattato con un "vero" terapista del biocampo (riconosciuto e affiliato al Gruppo Nazionale di Medicina Alternativa in Francia) alla proporzione di guarigione in il gruppo trattato con un "falso" terapista del biocampo (qualcuno valutato come non dotato di capacità di magnetizzazione). Il "falso" terapista del biocampo, il placebo, è stato addestrato a replicare i gesti durante una formazione convalidata da un terapista indipendente riconosciuto del biocampo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Caen University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
I pazienti con verruche comuni su mani o piedi da almeno 3 mesi sono eleggibili per lo studio. Non saranno inclusi i pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri: mancanza di consenso informato prima della randomizzazione, di età inferiore ai 18 anni o sotto tutela giudiziaria, trattati con corticoterapia orale per più di 6 mesi, immunodepressi o con anamnesi di intervento chirurgico di trapianto, sottoposti a chemioterapia o sospetti di avere verruche carcinomatose, o pazienti con verruche infette, verruche ferite o già trattati entro 90 giorni con trattamenti chimici, dispositivi medici, interventi chirurgici o mai trattati con terapia del biocampo.
Il soggetto sarà escluso dallo studio se le sue verruche sono state trattate con altri trattamenti durante il protocollo.
- verruca ulcerata
- verruca cancerosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vero terapista del biocampo
Il soggetto avrà una terapia di 40 minuti con un vero terapista del biocampo per curare la verruca
|
|
|
Comparatore placebo: Finto terapista del biocampo
Il soggetto riceverà una terapia di 40 minuti con un finto terapista del biocampo per curare la verruca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
scomparsa di una comune verruca palmare o plantare
Lasso di tempo: settimana 3
|
settimana 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scomparsa di ogni altra verruca rispetto a quella originaria 3 settimane dopo la terapia
Lasso di tempo: settimana 3
|
settimana 3
|
|
|
La percentuale di riduzione di ciascuna verruca sarà calcolata utilizzando il diametro medio di ciascuna verruca a W0 e W3
Lasso di tempo: settimana3
|
settimana3
|
|
|
La percentuale di riduzione di ciascuna verruca sarà calcolata utilizzando il diametro medio di ciascuna verruca a W0 e W3
Lasso di tempo: settimana 3
|
settimana 3
|
|
|
Scomparsa delle verruche a 6 settimane
Lasso di tempo: settimana 6
|
settimana 6
|
|
|
Livello di convinzione nella terapia del biocampo del soggetto
Lasso di tempo: settimana 6
|
settimana 0
|
settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .