- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773719
Biokenttäterapia syylissä (MAGNETIK)
Biokenttäterapian vaikutus käsien ja jalkojen syyliin aikuisilla: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus
Perinteisesti parantajat ovat valmiita huolehtimaan, kaksi kolmesta Ranskan kansalaisesta on jo vedonnut heihin ainakin kerran elämänsä aikana. Monet hyvässä uskossa toimivat parantajat käyttävät magnetismiaan "lahjana", joka on usein peritty vanhimmilta. Nyt ne herättävät kiinnostusta lääkäreissä, jotka eivät epäröi joissain tapauksissa varmistaa yhteistyönsä, tunnistaa implisiittisesti salaperäiset kykynsä. Jotkut vakavat tutkimukset ovat tarkastelleet näitä käytäntöjä: Biokenttäterapioiden vaikutuksesta kipuun, masennukseen ja väsymykseen on tehty useita tutkimuksia syöpäsairauksissa. Tutkijat ehdottavat tutkimusta magnetismin vaikutuksesta syyläsairauteen, jonka paraneminen on objektiivisesti arvioitavissa.
Mukaan otettaisiin yhteensä 62 koehenkilöä vertaamalla kahta havaittua suhdetta: "todellisen" biokenttäterapeutin (tunnustettu ja sidoksissa Ranskan kansalliseen vaihtoehtolääketieteen ryhmään) hoidetussa ryhmässä paranemisen osuutta ryhmää hoidettiin "väärennetyllä" biokenttäterapeutilla (joku, jonka arvioitiin kykenemättömäksi magnetisoimaan). "Väärennetty" biokenttäterapeutti, lumelääke, on koulutettu toistamaan eleitä riippumattoman tunnustetun biokenttäterapeutin vahvistaman koulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on tavallisia syyliä käsissä tai jaloissa vähintään 3 kuukautta. Potilaita, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan: tietoisen suostumuksen puute ennen satunnaistamista, alle 18-vuotiaat tai oikeussuojan alaisina, hoidetaan suun kautta annettavalla kortikoterapialla yli 6 kuukautta, immuunivaste heikentynyt tai joille on tehty siirtoleikkaus, jolle tehdään kemoterapiaa tai joilla epäillään olevan karsinoomia aiheuttavia syyliä tai potilaat, joilla on tartunnan saaneita syyliä, loukkaantuneita syyliä tai jotka on jo hoidettu 90 päivän sisällä kemiallisella käsittelyllä, lääketieteellisellä laitteella, leikkauksella tai koskaan hoidettu biokenttähoidolla.
Kohde suljetaan pois tutkimuksesta, jos sen syyliä hoidettiin muulla hoidolla protokollan aikana.
- haavainen syylä
- syöpäsyyliä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen biokenttäterapeutti
Tutkittavalla on 40 minuutin terapia aidon biokenttäterapeutin kanssa syylän hoitoon
|
|
|
Placebo Comparator: Väärä biokenttäterapeutti
Kohde saa 40 minuutin terapian väärennetyn biokenttäterapeutin kanssa syylän hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tavallisen kämmen- tai jalkapohjasyylin häviäminen
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistensa syyläiden häviäminen kuin alkuperäinen 3 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
|
|
Kunkin syylän vähentymisprosentti lasketaan kunkin syylän keskimääräisen halkaisijan perusteella kohdissa W0 ja W3
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
|
|
Kunkin syylän vähentymisprosentti lasketaan kunkin syylän keskimääräisen halkaisijan perusteella kohdissa W0 ja W3
Aikaikkuna: viikko 3
|
viikko 3
|
|
|
Syylien katoaminen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 6
|
|
|
Kohteen uskon taso biokenttäterapiaan
Aikaikkuna: viikko 6
|
viikko 0
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .