- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02773719
Terapia biopolami na brodawki (MAGNETIK)
Wpływ interwencji terapii biopolami na brodawki dłoni i stóp u dorosłych: prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa próba
Tradycyjnie uzdrowiciele są chętni do opieki, dwóch na trzech obywateli Francji zwróciło się już do nich przynajmniej raz w życiu. Wielu uzdrowicieli w dobrej wierze wykorzystuje swój magnetyzm jako „dar” często odziedziczony po starszych. Teraz wzbudzają zainteresowanie lekarzy, którzy w niektórych przypadkach nie wahają się zapewnić sobie współpracy, implicite rozpoznać ich tajemnicze talenty. Kilka poważnych badań zbadało te praktyki: Przeprowadzono kilka badań nad wpływem terapii biopolem na ból, depresję i zmęczenie w chorobie nowotworowej. Badacze proponują badanie wpływu magnetyzmu na chorobę brodawek, której wyleczenie można obiektywnie ocenić.
Uwzględniono by w sumie sześćdziesięciu dwóch pacjentów, porównując 2 obserwowane proporcje: odsetek wyleczeń w grupie leczonej przez „prawdziwego” terapeutę biopola (uznanego i stowarzyszonego z Narodową Grupą Medycyny Alternatywnej we Francji) z odsetkiem wyleczeń w grupa leczona przez „fałszywego” terapeutę biopola (osobę ocenianą jako nie posiadająca zdolności do magnetyzowania). „Fałszywy” terapeuta biopola, placebo, został przeszkolony w replikowaniu gestów podczas treningu zatwierdzonego przez niezależnego uznanego terapeutę biopola.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Do badania kwalifikują się pacjenci z brodawkami pospolitymi na dłoniach lub stopach od co najmniej 3 miesięcy. Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnieni: brak świadomej zgody przed randomizacją, w wieku poniżej 18 lat lub pod ochroną sądową, leczeni kortykoterapią doustną przez ponad 6 miesięcy, z obniżoną odpornością lub po operacji przeszczepu w wywiadzie, poddawani chemioterapii lub z podejrzeniem brodawek rakowych lub pacjentów z zakażonymi brodawkami, rannymi brodawkami lub już leczonych w ciągu 90 dni obróbką chemiczną, urządzeniem medycznym, zabiegiem chirurgicznym lub kiedykolwiek leczonych terapią biopolem.
Pacjent zostanie wykluczony z badania, jeśli jego brodawki były leczone innym leczeniem podczas protokołu.
- owrzodzona brodawka
- brodawka rakowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy terapeuta biopola
Podmiot będzie miał 40-minutową terapię z prawdziwym terapeutą biopola, aby wyleczyć brodawkę
|
|
|
Komparator placebo: Fałszywy terapeuta biopola
Podmiot będzie miał 40-minutową terapię z fałszywym terapeutą biopola, aby wyleczyć brodawkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zniknięcie zwykłej brodawki dłoniowej lub podeszwowej
Ramy czasowe: tydzień 3
|
tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zniknięcie każdej innej brodawki niż pierwotnej 3 tygodnie po terapii
Ramy czasowe: tydzień 3
|
tydzień 3
|
|
|
Procent redukcji każdej brodawki zostanie obliczony na podstawie średniej średnicy każdej brodawki w W0 i W3
Ramy czasowe: tydzień 3
|
tydzień 3
|
|
|
Procent redukcji każdej brodawki zostanie obliczony na podstawie średniej średnicy każdej brodawki w W0 i W3
Ramy czasowe: tydzień 3
|
tydzień 3
|
|
|
Zniknięcie brodawek po 6 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 6
|
tydzień 6
|
|
|
Poziom wiary w terapię biopolową podmiotu
Ramy czasowe: tydzień 6
|
tydzień 0
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .